AMOXIPLUS 1000 mg/200 mg

Land: Rumänien

Sprache: Rumänisch

Quelle: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

KALII + ACID CLAVULANICUM

Verfügbar ab:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

ATC-Code:

J01CR02

INN (Internationale Bezeichnung):

AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM

Dosierung:

1000mg/200mg

Darreichungsform:

PULB. PT. SOL. INJ./PERF.

Verschreibungstyp:

PRF

Hergestellt von:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Therapiegruppe:

ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE IN COMBINATII INCL. INHIBITORI DE BETALACTAMAZA

Produktbesonderheiten:

5521/2013/05 Cutie cu 25 flac. din sticla incolora care contin pulb. pt. sol. inj. / perf.; 5521/2013/04 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora care contin pulb. pt. sol. inj. / perf.; 5521/2013/03 Cutie cu 100 flac. din sticla incolora care contin pulb. pt. sol. inj. / perf.; 5521/2013/02 Cutie cu 50 flac. din sticla incolora care contin pulb. pt. sol. inj. / perf.; 5521/2013/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora care contine pulb. pt. sol. inj. / perf.;

Gebrauchsinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5521/2013/01-02-03-04-05
ANEXA 1
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AMOXIPLUS 1000 MG/200 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE
INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Amoxicilină/Acid clavulanic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Amoxiplus şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte de a vi se administra Amoxiplus
3.
Cum se administrează Amoxiplus
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Amoxiplus
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE AMOXIPLUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Amoxiplus este un antibiotic. Amoxiplus omoară bacteriile care
cauzează unele infecţii. Acesta
conţine două medicamente diferite numite amoxicilină şi acid
clavulanic. Amoxicilina aparţine
unei clase de medicamente denumite “peniciline”şi uneori poate fi
inactivată.
Acidul clavulanic, celălalt component al Amoxiplus face ca acest
lucru să nu se întâmple.
Amoxiplus este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii
bacteriene, la copii şi adulţi:
-infecţii severe ale urechilor, nasului şi gâtului
-infecţii ale tractului respirator
-infecţii ale tractului urinar
-infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi, inclusiv infecţii
dentare
-infecţii osoase şi articulare
-infecţii intraabdominale
-infecţii ale organelor genitale la femei.
Amoxiplus este utilizat la adulţi şi copii pentru a preveni
infecţiile asociate

Fachinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5521/2013/01-02-03-04-05 _Anexa
2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Amoxiplus 1000 mg/200 mg pulbere pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
conţine amoxicilină 1000 mg (sub
formă de amoxicilină sodică) şi acid clavulanic 200 mg (sub formă
de clavulanat de potasiu).
Fiecare flacon de Amoxiplus 1000 mg/200 mg conţine potasiu 1 mmol şi
sodiu 2,8 mmol.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Pulbere cristalină de culoare albă sau aproape albă, higroscopică.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Amoxiplus este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii
bacteriene, la adulţi şi copii (vezi pct.
4.2, 4.4 şi 5.1):
- infecţii severe ORL (mastoidită, infecţii periamigdaliene,
epiglotită şi sinuzităcu semne şi simptome
sistemice severe);
- acutizări ale bronşitelor cronice (diagnosticate adecvat);
- pneumonie dobândită în comunitate;
- cistită;
- pielonefrită;
- infecţiile cutanate şi ale ţesuturilor moi, în special
celulită, muşcături de animale, abcese dentare
severe;
- infecţii osoase şi articulare, în special osteomielită;
- infecţii intraabdominale;
- infecţii genitale feminine.
Amoxiplus este indicat în profilaxia infecţiilor asociate
procedurilor chirurgicale la adulţi, de
exemplu cele din chirurgia:
- tractului gastrointestinal;
- cavităţii pelvine;
- capului şi gâtului;
- tractului biliar.
Tratamentul cu antibiotice se va realiza conform ghidurilor oficiale
în vigoare.
2
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dozele sunt exprimate raportat la conţinutul de amoxicilină/acid
clavulanic, cu excepţia cazului în
care dozele sunt declarate pe componente individuale.
În cazul dozării acestui medicament pentru tratarea unei infecţii
se va ţine cont de următoarele:
- Agentul patogen impl