Amoxin-Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Amoxicillin-Trihydrat

Verfügbar ab:

V.M.D. n.v./s.a. (8054455)

ATC-Code:

QJ01CA04

INN (Internationale Bezeichnung):

Amoxicillin trihydrate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Amoxicillin-Trihydrat (13209) 459,2 Milligramm

Verabreichungsweg:

Zum Eingeben; Zum Eingeben; Einlegen in die Gebärmutter; Zum Eingeben; Zum Eingeben; Zum Eingeben; Zum Eingeben

Therapiegruppe:

Schaf; Kalb, noch nicht wiederkäuend; Hund; Schwein; Pferd; Rind

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1992-12-21

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION
AMOXIN-TABLETTEN 400 MG
Zum Eingeben oder zur intrauterinen Anwendung für Pferde, Rinder,
Schafe, Schweine und Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
V.M.D. n.v., Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk, Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
PenCef Pharma GmbH, Breitenbachstraße 13, D-13509 Berlin
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
AMOXIN-TABLETTEN 400 MG
Zum Eingeben oder zur intrauterinen Anwendung für Pferde, Rinder,
Schafe, Schweine und Hunde.
Amoxicillin als Amoxicillin-Trihydrat
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält:
Wirkstoff(e):
Amoxicillin Trihydrat
459,2 mg
entspricht Amoxicillin
400,0 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckmäßige
Verabreichung des Mittels erforderlich ist:
----
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von durch grampositive und/oder gramnegative
Amoxicillin-empfindliche Keime
hervorgerufene Krankheiten:
Oral
Schwein, Ferkel, Hund: Infektionen der Lunge (außer Ferkel) und der
Atemwege.
Kalb, Schwein, Ferkel, Hund: Infektionen des Verdauungsapparates.
Hund: Infektionen im Urogenitalbereich, lokalisierte Infektionen,
Hautinfektionen, bakterielle
Sekundärinfektionen infolge von Viruserkrankungen.
Intrauterin
Rind, Schaf, Schwein, Pferd: Infektionen des Endometriums,
Nachgeburtsverhaltung.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Penicillinen und anderen
Substanzen der β-Laktam-Gruppe.
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Nierenfunktionsstörungen mit
Anurie und Oligurie.
Nicht anwenden bei Vorhandensein von β-Laktamase-bildenden Erregern.
2
Nicht anwenden bei Hasenartigen oder Nagern wie Kaninchen,
Meerschweinchen, Hamstern oder
Wüstenrennmäusen.
Nicht oral anwenden bei ruminierenden Tieren und bei Pferden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Allergische Reaktionen (allergische Hautreaktionen, Anaphylaxie).
Beim Auftreten von Überempfindlichkeiten ist

Fachinformation

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY
OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
AMOXIN-TABLETTEN 400 MG
Zum Eingeben oder zur intrauterinen Anwendung für Pferde, Rinder,
Schafe, Schweine, Hunde
Amoxicillin als Amoxicillin-Trihydrat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFFE :
Amoxicillin-Trihydrat
459,2 mg
entspricht Amoxicillin
400,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten zum Eingeben oder zur intrauterinen Anwendung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Pferd, Rind, Schaf, Schwein, Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von durch grampositive und/oder gramnegative
Amoxicillin-empfindliche Keime
hervorgerufene Krankheiten:
Oral
Schwein, Ferkel, Hund: Infektionen der Lunge (außer Ferkel) und der
Atemwege.
Kalb, Schwein, Ferkel, Hund: Infektionen des Verdauungsapparates.
Hund:
Infektionen
im
Urogenitalbereich,
lokalisierte
Infektionen,
Hautinfektionen,
bakterielle
Sekundärinfektionen infolge von Viruserkrankungen.
Intrauterin
Rind. Schaf. Schwein. Pferd: Infektionen des Endometriums,
Nachgeburtsverhaltung.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Penicillinen und anderen
Substanzen der β-Laktam-Gruppe.
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Nierenfunktionsstörungen mit
Anurie und Oligurie.
Nicht anwenden bei Vorhandensein von β-Laktamase-bildenden Erregern.
Nicht anwenden bei Hasenartigen oder Nagern wie Kaninchen,
Meerschweinchen,
Hamstern oder Wüstenrennmäusen.
Nicht oral anwenden bei ruminierenden Tieren und bei Pferden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine erforderlich.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Die Anwendung des Präparates sollte nur unter Berücksichtigung eines
Antibio-grammes erfolgen.
2
Besond