AmoxiHEXAL 500 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Amoxicillin-Trihydrat

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

J01CA04

INN (Internationale Bezeichnung):

Amoxicillin trihydrate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 574 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2010-08-18

Gebrauchsinformation

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
_Gebrauchsinformation: Information für _ANWENDER_ _
_ _
AMOXIHEXAL 500 MG FILMTABLETTEN
Amoxicillin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist AmoxiHEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von AmoxiHEXAL beachten?
3.
Wie ist AmoxiHEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist AmoxiHEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMOXIHEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST AMOXIHEXAL
AmoxiHEXAL ist ein Antibiotikum. Der Wirkstoff ist Amoxicillin. Dieser
gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die „Penicilline“ genannt werden.
WOFÜR WIRD AMOXIHEXAL ANGEWENDET
AmoxiHEXAL wird angewendet, um von Bakterien verursachte Infektionen
an verschiedenen Stellen des
Körpers zu behandeln. AmoxiHEXAL kann auch in Kombination mit anderen
Arzneimitteln angewendet
werden, um ein Magengeschwür zu behandeln.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMOXIHEXAL BEACHTEN?
AMOXIHEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Amoxicillin, Penicillin oder einen der in
Abschnitt 6 genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

wenn Sie schon einmal eine allergische Reaktion gegen irgendein
anderes Antibiotikum hatten. Dabei kann
es sich um einen H

Fachinformation

_ _
_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben _
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AmoxiHEXAL® 500 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 574 mg Amoxicillin-Trihydrat, entsprechend 500
mg Amoxicillin.
Sonstiger Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Diese Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Filmtablette, d.h. , es ist nahezu
„natriumfrei“.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis cremefarbene, längliche, bikonvexe Filmtabletten mit
beidseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Amoxicillin ist indiziert für die Behandlung der folgenden
Infektionen bei Erwachsenen und Kindern
(siehe Abschnitte 4.2., 4.4 und 5.1):
•
Akute bakterielle Sinusitis
•
Akute Otitis media
•
Akute Streptokokken-Tonsillitis und -Pharyngitis
•
Akute Verschlimmerung chronischer Bronchitis
•
Ambulant erworbene Pneumonie
•
Akute Zystitis
•
Asymptomatische Bakteriurie in der Schwangerschaft
•
Akute Pyelonephritis
•
Typhoides und paratyphoides Fieber
•
Zahnabszesse mit ausgedehnter Cellulitis
•
Prothetische Infektionen der Gelenke
•
_Helicobacter-pylori-_Eradikation
•
Lyme-Borreliose
Amoxicillin ist ebenfalls indiziert zur Prophylaxe von Endokarditis.
Die offiziellen Richtlinien bezüglich der entsprechenden Verwendung
von antimikrobiell wirkenden
Mitteln sollten berücksichtigt werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Für die Dosis von Amoxicillin, die ausgewählt wird, um individuelle
Infektionen zu behandeln, sollte
folgendes berücksichtigt werden:

die erwarteten Pathogene und ihre voraussichtliche Empfindlichkeit
gegenüber antibakteriell
wirkenden Mitteln (siehe Abschnitt 4.4)

die Schwere und die Stelle der Infektion

das Alter, Gewicht und die Nierenfunktion des Patienten; wie unten
gezeigt
Die Dauer der Therapie sollte sich nach der A