amoxidura plus Saft 250/62,5 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat

Verfügbar ab:

Mylan Germany GmbH (8185157)

ATC-Code:

J01CR02

INN (Internationale Bezeichnung):

Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 287 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 74,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen nach Herstellung einer Suspension

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1997-02-27

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMOXIDURA PLUS SAFT 250/62,5 MG
PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Amoxicillin/Clavulansäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wird gewöhnlich einem Kind verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben
wie Ihr Kind.
-
Wenn bei Ihrem Kind Nebenwirkungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren
Arzt, Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist amoxidura plus und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von amoxidura plus beachten?
3.
Wie ist amoxidura plus anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist amoxidura plus aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMOXIDURA PLUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
amoxidura plus ist ein Antibiotikum und wirkt durch das Abtöten von
Bakterien, die Infektionen
verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe, Amoxicillin und
Clavulansäure. Amoxicillin
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Penicilline“
genannt werden und die manchmal
unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite Wirkstoff
(Clavulansäure) verhindert dies.
amoxidura plus wird bei Kleinkindern und Kindern bei der Behandlung
folgender Infektionen
angewendet:
•
Mittelohrentzündungen und Infektionen der Nasennebenhöhlen
•
Atemwegsinfektionen
•
Harnwegsinfektionen
•
Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich Infektionen im
Zahnbereich
•
Knochen- und Gelenkinfektionen.
2. WAS

Fachinformation

FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTEL
amoxidura plus Saft 125/31,25 mg, Pulver zur Herstellung einer
Suspension zum Einnehmen
amoxidura plus Saft 250/62,5mg, Pulver zur Herstellung einer
Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
AMOXIDURA PLUS SAFT 125/31,25 MG
5 ml gebrauchsfertige Suspension (entsprechend 450 mg Pulver)
enthält:
125 mg Amoxicillin, entsprechend 143,5 mg Amoxicillin-Trihydrat.
31.25 mg Clavulansäure, entsprechend 37,23 mg Kaliumclavulanat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
8,5 mg Aspartam pro 5 ml gebrauchsfertige Suspension.
AMOXIDURA PLUS SAFT 250/62,5 MG
5 ml gebrauchsfertige Suspension (entsprechend 625 mg Pulver)
enthält:
250 mg Amoxicillin, entsprechend 287 mg Amoxicillin- Trihydrat.
62,5 mg Clavulansäure, entsprechend 74,45 mg Kaliumclavulanat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
8,5 mg Aspartam pro 5 ml gebrauchsfertige Suspension.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Cremefarbenes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
amoxidura plus ist für die Behandlung folgender Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern indiziert
(siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):
•
Akute bakterielle Sinusitis (nach adäquater Diagnosestellung).
•
Akute Otitis media.
•
Akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater
Diagnosestellung).
•
Ambulant erworbene Pneunomie.
•
Urozystitis.
•
Pyelonephritis.
•
Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Infektionen der unteren
Hautschichten, Tierbisse,
schwere dentale Abszesse mit sich lokal ausbreitender Infektion.
•
Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
Antibiotika sind zu beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosen werden jeweils als Gehalt an Amoxicillin/Clavulansäure
angegeben, sofern nicht die Dosi