AmoxiClavulan - I A Pharma 400 mg/57 mg/5 ml Pulver zum Herstellen einer Suspension zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat

Verfügbar ab:

1 A Pharma GmbH (8013083)

INN (Internationale Bezeichnung):

Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 459,2 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 67,89 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-05-17

Fachinformation

AMOXICLAVULAN – 1 A PHARMA 400MG/57MG/5ML PULVER ZUR HERSTELLUNG
EINER
SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
_ _
_1 _
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AMOXICLAVULAN – 1 A PHARMA 400MG/57MG/5ML PULVER ZUR
HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_1 ml der gebrauchsfertigen Suspension enthält:_
80 mg Amoxicillin (als Trihydrat) und
11,4 mg Clavulansäure (als Kaliumclavulanat)_ _
_ _
_5ml der gebrauchsfertigen Suspension (entspricht einer
Applikationsspritze für _
_Zubereitungen zum Einnehmen (bzw. einem Messlöffel)) enthalten: _
400 mg Amoxicillin (als Trihydrat) und
57 mg Clavulansäure (als Kaliumclavulanat)
_Sonstige Bestandteile _siehe unter Abschnitt 6.1.
3.
DAREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Cremeweißes, trockenes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen durch Gram-negative und
Gram-positive
Amoxicillin-resistente Erreger, deren Resistenz auf Beta-Laktamasen
beruht, die aber
empfindlich gegen Amoxicillin/Clavulansäure sind. Gemischte
Infektionen mit oben
genannten
Amoxicillin-resistenten
und
-empfindlichen
Erregern
können
mit
AMOXICLAVULAN allein therapiert werden. Wenn ein begründeter Verdacht
besteht,
daß oben genannte Erreger als Verursacher einer bestimmten Infektion
in Frage
kommen, kann die Therapie mit AmoxiClavulan – 1 A Pharma 400 mg/57mg
bereits vor
dem Ergebnis des Antibiogramms begonnen werden.

_Infektionen des oberen Respirationstraktes (einschließlich
_Sinusitis, Otitis media,
rezidivierende Tonsillitis)
_ _
AMOXICLAVULAN – 1 A PHARMA 400MG/57MG/5ML PULVER ZUR HERSTELLUNG
EINER
SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
_ _
_2 _

_Infektionen des unteren Respirationstraktes, _im speziellen akute
Exazerbationen
einer chronischen Bronchitis, Bronchopneumonie. _ _

_Infektionen des Harntraktes_

_Haut und Weichteilinfektionen, _ im speziellen Ce