Amoxiclav Sandoz 125 mg/5 ml - 31.25 mg/5 ml susp. buv. (pdr.)

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Amoxicilline Trihydraté 28,7 mg/ml - Eq. Amoxicilline 25 mg/ml; Clavulanate de Potassium 7,446 mg/ml - Eq. Acide Clavulanique 6,25 mg/ml

Verfügbar ab:

Sandoz SA-NV

ATC-Code:

J01CR02

INN (Internationale Bezeichnung):

Clavulanic Acid; Amoxicillin Trihydrate

Dosierung:

125 mg

Darreichungsform:

Poudre pour suspension buvable

Zusammensetzung:

Acide Clavulanique 7.44 mg/ml; Amoxicilline Trihydraté 28.7 mg/ml

Verabreichungsweg:

Voie orale

Therapiebereich:

Amoxicillin and Enzyme Inhibitor

Produktbesonderheiten:

CTI code: 209045-06 - Taille de l'emballage: 120 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 209045-05 - Taille de l'emballage: 2 x 75 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 209045-04 - Taille de l'emballage: 75 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 209045-03 - Taille de l'emballage: 2 x 60 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 209045-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421008598 - Code CNK: 1541457 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 209045-01 - Taille de l'emballage: 60 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421008604 - Code CNK: 1541440 - Mode de livraison: Prescription médicale

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Non

Berechtigungsdatum:

2000-01-31

Gebrauchsinformation

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
AMOXICLAV SANDOZ 125 MG/31,25 MG/5 ML POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE
AMOXICLAV SANDOZ 250 MG/62,5 MG/5 ML POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE
amoxicilline/acide clavulanique
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce qu’Amoxiclav Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Amoxiclav Sandoz ?
3.
Comment utiliser Amoxiclav Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Amoxiclav Sandoz ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’AMOXICLAV SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Amoxiclav Sandoz est un antibiotique qui agit en tuant les bactéries
qui provoquent des infections. Il
contient deux médicaments différents appelés amoxicilline et acide
clavulanique. L’amoxicilline
appartient à un groupe de médicaments appelés « pénicillines »
dont l’activité peut parfois être arrêtée
(le médicament est inactivé). L’autre composant actif (l’acide
clavulanique) empêche que cela ne se
produise.
Amoxiclav Sandoz est utilisé chez les adultes et les enfants pour
traiter les infections suivantes :

infections de l’oreille moyenne et des sinus

infections des voies respiratoires

infections des voies urinaires

infections de la peau et des tissus mous, y co

Fachinformation

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Amoxiclav Sandoz 125 mg/31,25 mg/5 ml poudre pour suspension buvable
Amoxiclav Sandoz 250 mg/62,5 mg/5 ml poudre pour suspension buvable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de suspension reconstituée (correspondant à 0,09 g de
poudre) contient 25 mg
d’amoxicilline (sous forme d’amoxicilline trihydratée) et 6,25 mg
d’acide clavulanique (sous forme de
clavulanate de potassium).
Chaque ml de suspension reconstituée (correspondant à 0,125 g de
poudre) contient 50 mg
d’amoxicilline (sous forme d’amoxicilline trihydratée) et 12,5 mg
d’acide clavulanique (sous forme de
clavulanate de potassium).
Excipient(s) à effet notoire :
_125 mg + 31,25 mg poudre pour suspension buvable_
Chaque ml de suspension reconstituée contient 1,7 mg de l’aspartame
(E 951), 0,6 mg de l’alcool
benzylique, 0,028 mg du sorbitol (E 420), 20 ng de l’anhydride
sulfureux (E 220), 0,14 mg du glucose
et 1,35 mg du potassium.
_250 mg + 62,5 mg poudre pour suspension buvable_
Chaque ml de suspension reconstituée contient 1,7 mg de l’aspartame
(E 951), 0,6 mg de l’alcool
benzylique, 0,028 mg du sorbitol (E 420), 20 ng de l’anhydride
sulfureux (E 220), 0,14 mg du glucose
et 2,7 mg du potassium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension buvable
Poudre blanc cassé.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Amoxiclav Sandoz est indiqué pour le traitement des infections
suivantes chez les adultes et les
enfants (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1) :

Sinusite bactérienne aiguë (diagnostiquée de manière adéquate)

Otite moyenne aiguë

Exacerbations aiguës de bronchite chronique (diagnostiquées de
manière adéquate)

Pneumonie communautaire

Cystite

Pyélonéphrite

Infections de la peau et des tissus mous, en particulier cellulite,
morsures animales, abcès dentaire
sévère avec propagation de cellulite.

Infections osseuses et articulai