Amoxiclav IBI 2000 mg - 200 mg sol. perf. (pdr.) i.v. flac.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Amoxicilline Sodique 2120,4 mg - Eq. Amoxicilline 2000 mg; Clavulanate de Potassium 238,25 mg - Eq. Acide Clavulanique 200 mg

Verfügbar ab:

Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.A.

ATC-Code:

J01CR02

Darreichungsform:

Poudre pour solution pour perfusion

Verabreichungsweg:

Voie intraveineuse

Therapiebereich:

Amoxicillin and Enzyme Inhibitor

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 660396-02; 660396-01

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Non

Berechtigungsdatum:

2022-07-07

Gebrauchsinformation

NOTICE DU PRODUIT : INFORMATIONS POUR L'UTILISATEUR
AMOXICLAV IBI 2000 MG/200 MG POUDRE POUR SOLUTION POUR PERFUSION
Amoxicilline/acide clavulanique
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT LA TOTALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmière.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou à votre
infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice.
Voir la rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que l’Amoxiclav IBI et dans quels cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de vous faire
administrer de l’Amoxiclav IBI ?
3.
Comment l’Amoxiclav IBI est-il administré ?
4.
Quels sont les éventuels effets indésirables ?
5.
Comment conserver l’Amoxiclav IBI ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE L’AMOXICLAV IBI ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
L’Amoxiclav IBI est un antibiotique qui agit en tuant les bactéries
responsables des infections. Il contient deux
substances différentes appelées amoxicilline et acide clavulanique.
L'amoxicilline appartient à un groupe de
médicaments appelés « pénicillines » dont l'action peut parfois
être stoppée (rendue inactive). L'autre
composant actif (l’acide clavulanique) empêche ce phénomène.
L’Amoxiclav IBI est utilisé chez l'adulte et l'enfant pour traiter
les infections suivantes :

infections graves des oreilles, du nez et de la gorge

infections des voies respiratoires

infections des voies urinaires

infections de la peau et des tissus mous, y compris les infections
dentaires

infections des os et des articulations

Les infections intra-abdominales

infections des organes génitaux chez la femme
L’Amoxiclav IBI es

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MÉDICAMENT
Amoxiclav IBI 2000 mg/200 mg poudre pour solution pour perfusion
2
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 2000 mg d’amoxicilline (sous forme
d’amoxicilline sodique) et 200 mg d’acide
clavulanique (sous forme de clavulanate de potassium).
Chaque flacon contient 5,5 mmol (125,9 mg) de sodium
Chaque flacon contient 1 mmol (39,3 mg) de potassium
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution de perfusion
Poudre blanche
4
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
L’Amoxiclav IBI est indiqué pour le traitement des infections
suivantes chez l’adulte et l’enfant (voir
les rubriques 4.2, 4.4 et 5.1) :

infections graves de l’oreille, du nez et de la gorge (telles que la
mastoïdite, les infections
périamygdaliennes,
l’épiglottite
et
la
sinusite
lorsqu’elles
sont
accompagnées
de
signes
et
symptômes systémiques graves)

exacerbations aiguës de la bronchite chronique (diagnostiquées de
manière adéquate)

pneumonie extrahospitalière

cystite

pyélonéphrite

infections de la peau et des tissus mous, en particulier la cellulite,
les morsures d’animaux, les abcès
dentaires graves avec propagation de la cellulite

les infections des os et des articulations, en particulier
l’ostéomyélite,

Les infections intra-abdominales

Les infections génitales chez la femme
Prophylaxie contre les infections associées aux interventions
chirurgicales majeures chez l’adulte, telles
que celles impliquant :

le système gastro-intestinal

la cavité pelvienne

la tête et le cou

la chirurgie des voies biliaires
Il convient de prendre en considération les directives officielles
sur l’utilisation appropriée des agents
antibactériens.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Les doses sont globalement exprimées en termes de teneur en
amoxicilline/acide clavulanique, sauf
lorsque les doses sont exprimées en termes de composant individuel.
La dose d’Amox