AmoxiClav Hikma i.v. 2,2g

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Amoxicillin-Natrium; Kaliumclavulanat

Verfügbar ab:

HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A. (8007071)

ATC-Code:

J01CR02

INN (Internationale Bezeichnung):

Amoxicillin Sodium, Potassium Clavulanate

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Amoxicillin-Natrium (18246) 2120 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 238,3 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2005-09-29

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AMOXICLAV HIKMA I.V. 2,2 G
PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- ODER INFUSIONSLÖSUNG
2 g Amoxicillin/ 0,2 g Clavulansäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist AmoxiClav Hikma i.v. und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von AmoxiClav Hikma i.v.
beachten?
3. Wie ist AmoxiClav Hikma i.v. anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist AmoxiClav Hikma i.v. aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung undweitere Informationen
1. WAS IST AMOXICLAV HIKMA I.V. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
AmoxiClav Hikma i.v. ist ein Antibiotikum und wirkt durch das Abtöten
von Bakterien, die
Infektionen verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe,
Amoxicillin und Clavulansäure.
Amoxicillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Penicilline” genannt werden und die
manchmal unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite Wirkstoff
(Clavulansäure) verhindert dies.
AmoxiClav Hikma i.v. wird bei Erwachsenen und Kindern bei der
Behandlung folgender Infektionen
angewendet:
-
schwere Infektionen im Hals-/Nasen- und Ohrenbereich
-
Atemwegsinfektionen
-
Harnwegsinfektionen
-
Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich Infektionen im
Zahnbereich
-
Knochen- und Gelenkinfektionen
-
Infektionen der Bauchhöhle
-
Infektionen d

Fachinformation

FACHINFORMATION
Seite 1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
AmoxiClav Hikma i.v. 600 mg
Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
500 mg Amoxicillin / 100 mg Clavulansäure
AmoxiClav Hikma i.v. 1,2 g
Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
1 g Amoxicillin / 0,2 g Clavulansäure
AmoxiClav Hikma i.v. 2,2 g
Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
2 g Amoxicillin/ 0,2 g Clavulansäure
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
AmoxiClav Hikma i.v. 600 mg
1 Durchstechflasche mit 649,3 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions- oder Infusionslösung
enthält 530,10 mg Amoxicillin-Natrium, entsprechend 500 mg
Amoxicillin; 119,2 mg
Kaliumclavulanat, entsprechend 100 mg Clavulansäure.
AmoxiClav Hikma i.v. 1,2 g
1 Durchstechflasche mit 1300 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions- oder Infusionslösung
enthält 1060 mg Amoxicillin-Natrium, entsprechend 1000 mg
Amoxicillin; 238,3 mg
Kaliumclavulanat, entsprechend 200 mg Clavulansäure.
AmoxiClav Hikma i.v. 2,2 g
1 Durchstechflasche mit 2360 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions- oder Infusionslösung
enthält 2120 mg Amoxicillin-Natrium, entsprechend 2000 mg
Amoxicillin; 238,3 mg
Kaliumclavulanat, entsprechend 200 mg Clavulansäure.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
AmoxiClav Hikma i.v. ist für die Behandlung folgender Infektionen bei
Erwachsenen und
Kindern indiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):

schwere Infektionen von Hals, Nase und Ohr (wie Mastoiditis,
Peritonsillarinfektionen,
Epiglottitis und Sinusitis mit einhergehenden schweren systemischen
Anzeichen und
Symptomen)

akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater
Diagnosestellung)

ambulant erworbene Pneumonie
FACHINFORMATION
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
Urozystitis

Pyelonephritis

Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Infektio