AMOXICLAV BASICS 500 mg/125 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat

Verfügbar ab:

Basics GmbH (8036279)

ATC-Code:

J01CR02

INN (Internationale Bezeichnung):

Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 573,96 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 162,498 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 02433683 EAN: 4150024336831 Darreichung: Filmtabletten Menge: 21 St; PZN: 05458100 EAN: 4150054581003 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 10130117 EAN: 4150101301172 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2002-01-17

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AMOXICLAV BASICS 500 mg/125 mg Filmtabletten
Wirkstoffe: Amoxicillin und Clavulansäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EIN-
NAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals le-
sen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwer-
den haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. WAS IST AMOXICLAV BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMOXICLAV BASICS BEACHTEN?
3. WIE IST AMOXICLAV BASICS EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST AMOXICLAV BASICS AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST AMOXICLAV BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
AMOXICLAV BASICS ist ein Antibiotikum und wirkt durch das Abtöten von
Bakterien, die
Infektionen verursachen. AMOXICLAV BASICS enthält zwei verschiedene
Wirkstoffe,
Amoxicillin und Clavulansäure. Amoxicillin gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die
„Penicilline” genannt werden und die manchmal unwirksam (inaktiv)
werden können. Der
zweite Wirkstoff (Clavulansäure) verhindert dies.
AMOXICLAV BASICS wird bei Erwachsenen und Kindern bei der Behandlung
folgender
Infektionen angewendet:

Mittelohr- und Nasennebenhöhleninfektionen

Atemwegsinfektionen

Harnwegsinfektionen

Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich Infektionen im
Zahnbereich

Knochen- und Gelenkinfektionen
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMOXICLAV BASICS BEACHTEN?
AMOXICLAV BASICS DARF

Fachinformation

FACHINFORMATION
AMOXICLAV BASICS 500 MG/125 MG FILMTABLETTEN
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AMOXICLAV BASICS 500 mg/125 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 573,96 mg Amoxicillin-Trihydrat
(entsprechend 500 mg Amoxicillin) und 148,91 mg Kaliumclavulanat
(entsprechend 125 mg Clavulansäure).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis cremefarbene, überzogene, ovale Tablette mit der Prägung
„RX713“ auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
AMOXICLAV BASICS ist für die Behandlung folgender Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern indiziert (siehe Abschnitte 4.2,
4.4 und 5.1):
•
akute bakterielle Sinusitis (nach adäquater Diagnosestellung)
•
akute Otitis media
•
akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater
Diagnosestellung)
•
ambulant erworbene Pneumonie
•
Urozystitis
•
Pyelonephritis
•
Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Infektionen der unteren
Hautschichten, Tierbisse, schwere dentale Abszesse
mit sich lokal ausbreitender Infektion
•
Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
Antibiotika sind zu beachten.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosen werden jeweils als Gehalt an Amoxicillin/Clavulansäure
angegeben, sofern nicht die Dosis eines Einzelbestandteils
genannt wird.
Die Dosis von AMOXICLAV BASICS, die zur Behandlung einer bestimmten
Infektion ausgewählt wird, sollte folgendes berück-
sichtigen:

die erwarteten Erreger und deren voraussichtliche Empfindlichkeit
gegenüber antibakteriellen Wirkstoffen (siehe Abschnitt
4.4)

die Schwere und den Ort der Infektion

das Alter, Gewicht und die Nierenfunktion des Patienten wie unten
dargestellt
Der Gebrauch von alternativen Amoxicillin/Clavulansäure-Zubereitungen
(z.B. solche, die höhere Dosen von Amoxicillin
und/oder A