Amoxiclav Aristo 875 mg/125 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat

Verfügbar ab:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC-Code:

J01CR02

INN (Internationale Bezeichnung):

Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 1004,4 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) Information nicht vorhanden

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 10525519 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St; PZN: 10525525 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2015-08-26

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AMOXICLAV ARISTO 875 MG/125 MG FILMTABLETTEN
Amoxicillin/Clavulansäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich (oder Ihrem Kind)
verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Amoxiclav Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amoxiclav Aristo beachten?
3.
Wie ist Amoxiclav Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amoxiclav Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMOXICLAV ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amoxiclav Aristo ist ein Antibiotikum und wirkt durch das Abtöten von
Bakterien, die Infektionen
verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe, Amoxicillin und
Clavulansäure. Amoxicillin
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Penicilline”
genannt werden und die manchmal
unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite Wirkstoff
(Clavulansäure) verhindert dies.
Amoxiclav Aristo wird bei Erwachsenen und Kindern bei der Behandlung
folgender Infektionen
angewendet:
•
Mittelohrentzündungen und Infektionen der Nasennebenhöhlen
•
Atemwegsinfektionen
•
Harnwegsinfektionen
•
Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich Infektionen im
Zahnbereich
•
Knochen- und Gelenkinfektionen
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMOXICLAV ARISTO BEACHTEN?
AMOXICLAV ARISTO DARF NICHT EI

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amoxiclav Aristo 875 mg/125 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält Amoxicillin-Trihydrat entsprechen 875 mg
Amoxicillin und
Kaliumclavulanat entsprechen 125 mg Clavulansäure.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis fast weiße 22 mm x 10 mm längliche Filmtablette mit
Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette, um das Schlucken
zu erleichtern, und nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Amoxicillin/Clavulansäure ist für die Behandlung folgender
Infektionen bei Erwachsenen und
Kindern indiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):
•
akute bakterielle Sinusitis (nach adäquater Diagnosestellung)
•
akute Otitis media
•
akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater
Diagnosestellung)
•
ambulant erworbene Pneumonie
•
Urozystitis
•
Pyelonephritis
•
Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Infektionen der unteren
Hautschichten, Tierbisse,
schwere dentale Abszesse mit sich lokal ausbreitender Infektion.
•
Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
Antibiotika sind zu beachten.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Die Dosen werden jeweils als Gehalt an Amoxicillin/Clavulansäure
angegeben, sofern nicht die Dosis
eines Einzelbestandteils genannt wird.
Die Dosis von Amoxiclav Aristo, die zur Behandlung einer bestimmten
Infektion ausgewählt wird,
sollte folgendes berücksichtigen:
2
•
die erwarteten Erreger und deren voraussichtliche Empfindlichkeit
gegenüber antibakteriellen
Wirkstoffen (siehe Abschnitt 4.4)
•
die Schwere und den Ort der Infektion
•
das Alter, Gewicht und die Nierenfunktion des Patienten wie unten
dargestellt.
Der Gebrauch von alternativen Amoxicillin/Clavulansäure
-Formulierungen (z. B. solchen, d