Amoxiclav Aristo 875 mg/125 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat

Verfügbar ab:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC-Code:

J01CR02

INN (Internationale Bezeichnung):

Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 999 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 141 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 10525519 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St; PZN: 10525525 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-04-18

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AMOXICLAV ARISTO® 875 MG/125 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Kindern ab 40 kg Körpergewicht und Erwachsenen
Wirkstoffe: Amoxicillin und Clavulansäure
_ _
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Amoxiclav Aristo® und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amoxiclav Aristo® beachten?
3.
Wie ist Amoxiclav Aristo® einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amoxiclav Aristo® aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMOXICLAV ARISTO® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amoxiclav Aristo® ist ein Antibiotikum und wirkt durch das Abtöten
von Bakterien, die Infektionen
verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe, Amoxicillin und
Clavulansäure. Amoxicillin
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Penicilline”
genannt werden und die manchmal
unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite Wirkstoff
(Clavulansäure) verhindert dies.
Amoxiclav Aristo® wird bei Erwachsenen und Kindern bei der Behandlung
folgender Infektionen
angewendet:
•
Mittelohrentzündungen und Infektionen der Nasennebenhöhlen,
•
Atemwegsinfektionen,
•
Harnwegsinfektionen,
•
Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich Infektionen im
Zahnbereich,
•
Knochen- und Gelenkinfektionen.
2.
W

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amoxiclav Aristo® 875 mg/125 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 875 mg Amoxicillin als
Amoxicillin-Trihydrat und 125 mg Clavulansäure als
Kaliumclavulanat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße bis fast weiße, nicht teilbare Filmtablette. Abmessungen 21,5
x 10,0 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Amoxiclav Aristo® ist für die Behandlung folgender Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern
indiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):
•
akute bakterielle Sinusitis (nach adäquater Diagnosestellung),
•
akute Otitis media,
•
akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater
Diagnosestellung),
•
ambulant erworbene Pneumonie,
•
Urozystitis,
•
Pyelonephritis,
•
Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Infektionen der unteren
Hautschichten, Tierbisse,
schwere dentale Abszesse mit sich lokal ausbreitender Infektion,
•
Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
Antibiotika sind zu beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosen werden jeweils als Gehalt an Amoxicillin/Clavulansäure
angegeben, sofern nicht die Dosis
eines Einzelbestandteils genannt wird.
Die Dosis von Amoxiclav Aristo®, die zur Behandlung einer bestimmten
Infektion ausgewählt wird,
sollte folgendes berücksichtigen:
•
die erwarteten Erreger und deren voraussichtliche Empfindlichkeit
gegenüber antibakteriellen
Wirkstoffen (siehe Abschnitt 4.4),
•
die Schwere und den Ort der Infektion,
2
•
das Alter, Gewicht und die Nierenfunktion des Patienten wie unten
dargestellt.
Der Gebrauch von alternativen
Amoxicillin/Clavulansäure-Formulierungen (z. B. solchen, die höhere
Dosen von Amoxicillin und/oder unterschiedliche Verhältnisse von
Amoxicillin zu Clavulansäure
bieten) sollte gegebenenfalls berücksichtigt werden (siehe Ab