AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE VIATRIS 100 mg/12,5 mg par mL NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1)

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

amoxicilline base 100 mg sous forme de : amoxicilline trihydratée; clavulanique (acide) 12

Verfügbar ab:

VIATRIS SANTE

ATC-Code:

J01CR02.

INN (Internationale Bezeichnung):

amoxicilline base 100 mg sous forme de : amoxicilline trihydratée; clavulanique (acide) 12

Dosierung:

100 mg

Darreichungsform:

Poudre

Zusammensetzung:

pour 1 ml de suspension reconstituée > amoxicilline base 100 mg sous forme de : amoxicilline trihydratée > clavulanique (acide 12,50 mg sous forme de : clavulanate de potassium

Verabreichungsweg:

orale

Einheiten im Paket:

1 flacon(s) en verre de 5,25 g avec seringue pour administration orale polyéthylène polystyrène

Klasse:

Liste I

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

association de pénicillines

Anwendungsgebiete:

Classe pharmacothérapeutique : association de pénicillines, y compris inhibiteurs de la bêta-lactamase - code ATC : J01CR02.AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE VIATRIS 100 mg/12,5 mg par mL NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) est un antibiotique qui tue les bactéries responsables des infections. Il contient deux molécules différentes, appelées amoxicilline et acide clavulanique. L’amoxicilline appartient à un groupe de médicaments appelés « pénicillines », qui peuvent parfois arrêter d’être efficaces (être inactivés). L’autre constituant actif (l’acide clavulanique) empêche cette inactivation.AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE VIATRIS 100 mg/12,5 mg par mL NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) est utilisé chez les nourrissons et les enfants pour traiter les infections suivantes : infections de l’oreille moyenne et des sinus ; infections des voies respiratoires ; infections des voies urinaires ; infections de la peau et des tissus mous, incluant les infections dentaires ; infections des os et des articulations.

Produktbesonderheiten:

AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant à AMOXICILLINE + ACIDE CLAVULANIQUE 100 mg + 12,5 mg par ml NOURRISSONS (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) - AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) - CIBLOR 100 mg/12,50 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

2002-05-21

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/10/2023
Dénomination du médicament
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE VIATRIS 100 mg/12,5 mg par mL
NOURRISSONS, poudre
pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide
clavulanique : 8/1)
Amoxicilline/Acide clavulanique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament est généralement prescrit pour un bébé ou un
enfant. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques à ceux de votre
enfant.
·
Si votre enfant présente un quelconque effet indésirable, parlez-en
à votre médecin, à votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE VIATRIS 100 mg/12,5
mg par mL
NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport
amoxicilline/acide clavulanique :
8/1) et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
AMOXICILLINE/ACIDE
CLAVULANIQUE VIATRIS 100 mg/12,5 mg par mL NOURRISSONS, poudre pour
suspension buvable
en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) ?
3. Comment prendre AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE VIATRIS 100 mg/12,5
mg par mL
NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport
amoxicilline/acide clavulanique :
8/1) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE VIATRIS 100
mg/12,5 mg par mL
NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport
amoxicilline/acide clavulanique :
8/1) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMOXICILLINE/ACIDE

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE VIATRIS 100 mg/12,5 mg par mL
NOURRISSONS, poudre
pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide
clavulanique : 8/1)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amoxicilline.....................................................................................................................
100,00 mg
Sous forme d'amoxicilline trihydratée
Acide
clavulanique.............................................................................................................
12,50 mg
Sous forme de clavulanate de potassium
Pour 1 mL de suspension reconstituée.
Un flacon de 5,25 g de poudre correspond à 30 mL de suspension
buvable reconstituée, soit 112 doses-
graduations (1 dose = 1 kg).
Excipients à effet notoire : maltodextrine (glucose), aspartam
(E951).
Ce médicament contient du potassium (voir rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE VIATRIS 100 mg/12,5 mg par mL
NOURRISSONS, poudre
pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide
clavulanique : 8/1) est indiqué pour le
traitement des infections suivantes chez les adultes et les enfants
(voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1) :
·
sinusite bactérienne aiguë (diagnostiquée de façon appropriée) ;
·
otite moyenne aiguë ;
·
exacerbations aiguës de bronchite chronique (diagnostiquée de façon
appropriée) ;
·
pneumonie aiguë communautaire ;
·
cystite ;
·
pyélonéphrite ;
·
infections de la peau et des tissus mous, en particulier cellulite,
morsures animales, abcès dentaire sévère
avec propagation de cellulite ;
·
infections des os et des articulations, en particulier ostéomyélite.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode