Amoxicillin-Trihydrat 20% Arzneimittel-Vormischung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
18-03-2013

Wirkstoff:

Amoxicillin-Trihydrat

Verfügbar ab:

Dopharma Research B.V. (3328528)

INN (Internationale Bezeichnung):

Amoxicillin trihydrate

Darreichungsform:

Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln

Zusammensetzung:

Amoxicillin-Trihydrat (13209) 200 Milligramm

Therapiegruppe:

Rind; Schwein

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2003-12-17

Fachinformation

                                *
1
Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des
Tierarzneimittels
(Summary of Product Characteristics)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Amoxicillin-Trihydrat
20%,
200
mg/g
Amoxicillin-Trihydrat,
Arzneimittel-
Vormischung für Rinder (Kälber) und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Amoxicillin-Trihydrat 20% Arzneimittel-Vormischung enthält:
WIRKSTOFF:
Amoxicillin-Trihydrat
200 mg (entsprechend 174,24 mg Amoxicillin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung eines
Fütterungsarzneimittels
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierarten
Rinder (Kälber), Schweine
4.2 Anwendungsgebiete
Zur
Behandlung
von
folgenden
durch
grampositive
und/oder
gramnegative
amoxicillinempfindliche Erreger hervorgerufenen Krankheiten:
Kälber, Schweine, Ferkel: Infektionen des Verdauungsapparates.
Die Anwendung von Amoxicillin-Trihydrat 20% Arzneimittel-Vormischung
sollte
unter Berücksichtigung eines Antibiogramms erfolgen.
4.3
Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei Kaninchen, Hase, Hamster, Meerschweinchen, Maus und
Gerbil.
Behandlung
von
gegen
Penicilline
und
Cephalosporine
überempfindlichen
Tieren.
Schwere Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und Oligurie.
Orale Anwendung bei Pferden und ruminierenden Tieren.
Vorliegen von ß-Laktamase-bildenden Erregern.
4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Keine Angaben.
*
2
4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Keine Angaben
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Zur Vermeidung einer Sensibilisierung oder einer Kontaktdermatitis
sind direkter
Hautkontakt
sowie
Einatmung
bei
der
Be-
oder
Verarbeitung
und/oder
Anwendung zu vermeiden. Tragen Sie dazu eine Staubmaske und
Handschuhe.
4.6
Nebenwirkungen
Beim Auftreten einer allergischen Reaktion ist ein sofortiges Absetzen
von
Amoxicillin-Trihydrat 20% Arzneimittel-Vormischung erforderlich.
Gege
                                
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