Amoxicillin/Clavulansäure Zentiva 500 mg/125 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Amoxicillin-Trihydrat; Verdünntes Kaliumclavulanat ((gemäß einschlägigen Rechtsvorschriften sind alle Bestandteile eines Arzneimittels einzeln nach Art und Menge zu bezeichnen, somit auch die Bestandteile dieser Mischung))

Verfügbar ab:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

Dosierung:

500 mg / 125 mg

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 573,95 Milligramm; Verdünntes Kaliumclavulanat ((gemäß einschlägigen Rechtsvorschriften sind alle Bestandteile eines Arzneimittels einzeln nach Art und Menge zu bezeichnen, somit auch die Bestandteile dieser Mischung)) (33562) 297,81 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2020-08-18

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AMOXICILLIN/CLAVULANSÄURE ZENTIVA 500 MG/125 MG FILMTABLETTEN
Amoxicillin/Clavulansäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Amoxicillin/Clavulansäure Zentiva und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amoxicillin/Clavulansäure
Zentiva beachten?
3.
Wie ist Amoxicillin/Clavulansäure Zentiva einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amoxicillin/Clavulansäure Zentiva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMOXICILLIN/CLAVULANSÄURE ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Amoxicillin/Clavulansäure Zentiva ist ein Antibiotikum und wirkt
durch das Abtöten von
Bakterien, die Infektionen verursachen. Es enthält zwei verschiedene
Wirkstoffe, Amoxicillin und
Clavulansäure. Amoxicillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die „Penicilline” genannt
werden und die manchmal unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite
Wirkstoff
(Clavulansäure) verhindert dies.
Amoxicillin/Clavulansäure Zentiva wird bei Erwachsenen und Kindern
bei der Behandlung
folgender Infektionen angewendet:
•
Mittelohrentzündungen und Infektionen der Nasennebenhöhlen
•
Atemwegsinfektionen
•
Harnwegsinfektionen
•
Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich Infektionen im
Zahnbereich
•
Knoc

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amoxicillin/Clavulansäure Zentiva 500 mg/125 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält Amoxicillin-Trihydrat entsprechend 500 mg
Amoxicillin und
Kaliumclavulanat entsprechend 125 mg Clavulansäure.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis cremefarbene oblonge Filmtablette mit einer Bruchkerbe und
einer Größe von
22 mm x 8 mm.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Amoxicillin/Clavulansäure Zentiva ist für die Behandlung folgender
Infektionen bei Erwachsenen
und Kindern indiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):
−
akute bakterielle Sinusitis (nach adäquater Diagnosestellung),
−
akute Otitis media,
−
akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater
Diagnosestellung),
−
ambulant erworbene Pneumonie,
−
Zystitis,
−
Pyelonephritis,
−
Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Infektionen der unteren
Hautschichten,
Tierbisse, schwere dentale Abszesse mit sich lokal ausbreitender
Infektion,
−
Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
Antibiotika sind zu beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosen werden jeweils als Gehalt an Amoxicillin/Clavulansäure
angegeben, sofern nicht die
Dosis eines Einzelbestandteils genannt wird.
Die Dosis von Amoxicillin/Clavulansäure Zentiva, die zur Behandlung
einer bestimmten Infektion
ausgewählt wird, sollte folgendes berücksichtigen:
−
die erwarteten Erreger und deren voraussichtliche Empfindlichkeit
gegenüber
antibakteriellen Wirkstoffen (siehe Abschnitt 4.4),
−
die Schwere und den Ort der Infektion,
−
das Alter, Gewicht und die Nierenfunktion des Patienten wie unten
dargestellt.
Der Gebrauch von alternativen
Amoxicillin/Clavulansäure-