Amoxicillin/ Clavulansäure TAD 875 mg/ 125 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat

Verfügbar ab:

TAD Pharma GmbH (3044021)

INN (Internationale Bezeichnung):

Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 1004,31 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) Information nicht vorhanden

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2015-09-18

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AMOXICILLIN / CLAVULANSÄURE TAD
® 500 MG/125 MG FILMTABLETTEN
AMOXICILLIN / CLAVULANSÄURE TAD
® 875 MG/125 MG FILMTABLETTEN
Amoxicillin/Clavulansäure
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Amoxicillin / Clavulansäure TAD und wofür wird es
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Amoxicillin / Clavulansäure
TAD beachten?
3. Wie ist Amoxicillin / Clavulansäure TAD einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Amoxicillin / Clavulansäure TAD aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST AMOXICILLIN / CLAVULANSÄURE TAD UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Amoxicillin / Clavulansäure TAD ist ein Antibiotikum und wirkt durch
das Abtöten von
Bakterien, die Infektionen verursachen. Es enthält zwei verschiedene
Wirkstoffe,
Amoxicillin und Clavulansäure. Amoxicillin gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln,
die „Penicilline” genannt werden und die manchmal unwirksam
(inaktiv) werden können.
Der zweite Wirkstoff (Clavulansäure) verhindert dies.
Amoxicillin / Clavulansäure TAD wird bei Erwachsenen und Kindern bei
der
Behandlung folgender Infektionen angewendet:
-
Mittelohrentzündungen und Infektionen der Nasennebenhöhlen
-
Atemwegsinfektionen
-
Harnwegsinfektionen
-
Haut- und Weichteilinfektionen

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amoxicillin / Clavulansäure TAD
®
500 mg/125 mg Filmtabletten
Amoxicillin / Clavulansäure TAD
®
875 mg/125 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Amoxicillin / Clavulansäure TAD 500 mg/125 mg Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält 500 mg Amoxicillin als Amoxicillin-Trihydrat
und 125 mg
Clavulansäure als Kaliumclavulanat.
_Amoxicillin / Clavulansäure TAD 875 mg/125 mg Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält 875 mg Amoxicillin als Amoxicillin-Trihydrat
und 125 mg
Clavulansäure als Kaliumclavulanat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
_Amoxicillin / Clavulansäure TAD 500 mg/125 mg Filmtabletten_
Weiße, kapselförmige Filmtabletten mit einer Prägung „I 06“ auf
einer Seite und ohne
Kennzeichnung auf der anderen Seite; Filmtablettenlänge: 19,40 ±
0,10 mm.
_Amoxicillin / Clavulansäure TAD 875 mg/125 mg Filmtabletten_
Weiße, kapselförmige Filmtabletten mit einer Prägung „I 07“ auf
einer Seite und ohne
Kennzeichnung auf der anderen Seite; Filmtablettenlänge: 21,70 ±
0,10 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Amoxicillin / Clavulansäure TAD ist für die Behandlung folgender
Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern indiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):
-
akute bakterielle Sinusitis (nach adäquater Diagnosestellung)
-
akute Otitis media
-
akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater
Diagnosestellung)
-
ambulant erworbene Pneumonie
-
Urozystitis
-
Pyelonephritis
-
Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Infektionen der unteren
Hautschichten,
Tierbisse, schwere dentale Abszesse mit sich lokal ausbreitender
Infektion.
-
Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
Antibiotika sind zu
beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosen werden jeweils als Gehalt an Amoxicillin/Clavulansäure
angegeben, sofern
nicht die Dosis