Amoxicillin/Clavulansäure Krka 500 mg/125 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

AMOXICILLIN TRIHYDRAT; KALIUMCLAVULANAT

Verfügbar ab:

Krka

ATC-Code:

J01CR02

INN (Internationale Bezeichnung):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE; potassium clavulanate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2015-07-20

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AMOXICILLIN/CLAVULANSÄURE KRKA 500 MG/125 MG FILMTABLETTEN
AMOXICILLIN/CLAVULANSÄURE KRKA 875 MG/125 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Amoxicillin/Clavulansäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Amoxicillin/Clavulansäure Krka und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amoxicillin/Clavulansäure Krka
beachten?
3.
Wie ist Amoxicillin/Clavulansäure Krka einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amoxicillin/Clavulansäure Krka aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMOXICILLIN/CLAVULANSÄURE KRKA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amoxicillin/Clavulansäure Krka ist ein Antibiotikum und wirkt durch
das Abtöten von Bakterien, die
Infektionen verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe,
Amoxicillin und Clavulansäure.
Amoxicillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Penicilline” genannt werden und die
manchmal unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite Wirkstoff
(Clavulansäure) verhindert dies.
Amoxicillin/Clavulansäure Krka wird bei Erwachsenen und Kindern bei
der Behandlung folgender
Infektionen angewendet:
-
Mittelohrentzündungen und Infektionen der Nasennebenhöhlen
-
Atemwegsinfektionen
-
Harnwegsinfektionen
-
Haut- und Weichteilinfektionen einschlie�

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amoxicillin/Clavulansäure Krka 500 mg/125 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 500 mg Amoxicillin (als
Amoxicillin-Trihydrat) und 125 mg Clavulansäure
(als Kaliumclavulanat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, kapselförmig Filmtablette mit der Prägung „I 06“ auf
einer Seite und glatt auf der anderen
Seite, Tablettenlänge 19,40 ± 0,10 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Amoxicillin/Clavulansäure Krka ist für die Behandlung folgender
Infektionen bei Erwachsenen und
Kindern indiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):
-
akute bakterielle Sinusitis (nach adäquater Diagnosestellung)
-
akute Otitis media
-
akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater
Diagnosestellung) ambulant
erworbene Pneumonie
-
Urozystitis
-
Pyelonephritis
-
Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Infektionen der unteren
Hautschichten, Tierbisse,
schwere dentale Abszesse mit sich lokal ausbreitender Infektion
-
Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
Antibiotika sind zu beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosen werden jeweils als Gehalt an Amoxicillin/Clavulansäure
angegeben, sofern nicht die Dosis
eines Einzelbestandteils genannt wird.
Bei der Dosis von Amoxicillin/Clavulansäure Krka, die zur Behandlung
einer bestimmten Infektion
ausgewählt wird, ist folgendes zu berücksichtigen:
2
-
die erwarteten Erreger und deren voraussichtliche Empfindlichkeit
gegenüber antibakteriellen
Wirkstoffen (siehe Abschnitt 4.4)
-
die Schwere und den Ort der Infektion
-
das Alter, Gewicht und die Nierenfunktion des Patienten wie unten
dargestellt.
Der Gebrauch von alternativen Amoxicillin/Clavulansäure
Krka-Formulierungen (z. B. solchen, die
höhere Dosen von Amoxicillin und/oder unterschiedl