Amoxicillin/Clavulansäure Hikma 875 mg/125 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat

Verfügbar ab:

HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A. (8007071)

ATC-Code:

J01CR02

INN (Internationale Bezeichnung):

Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 999 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 141 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2005-04-22

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AMOXICILLIN/CLAVULANSÄURE HIKMA 875 MG/ 125 MG FILMTABLETTEN
Amoxicillin/Clavulansäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben (oder Ihrem
Kind). Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben
Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was sind Amoxicillin/Clavulansäure Hikma 875 mg/ 125 mg
Filmtabletten und wofür
werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Amoxicillin/Clavulansäure
Hikma 875 mg/ 125 mg
Filmtablettenbeachten?
3. Wie sind Amoxicillin/Clavulansäure Hikma 875 mg/ 125 mg
Filmtabletteneinzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Amoxicillin/Clavulansäure Hikma 875 mg/ 125 mg
Filmtablettenaufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS SIND AMOXICILLIN/CLAVULANSÄURE HIKMA 875 MG/ 125 MG
FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Amoxicillin/Clavulansäure Hikma 875 mg/ 125 mg Filmtabletten sind ein
Antibiotikum und
wirken in dem Sie Bakterien, die die Infektion verursachen, abtöten.
Es enthält zwei
verschiedene Wirkstoffe, die man als Amoxicillin und Clavulansäure
bezeichnet. Amoxicillin
gehört zur Gruppe von Arzneimitteln, die man als Penicilline
bezeichnet, die manchmal in
ihrer Wirkung inaktiviert werden. Der andere wirksame Bestandteil
(Clavulansäure)
verhindert, dass dies passiert.
Amoxicillin/Clavulansäure Hikma 875 mg/ 125 mg Filmtabletten werden
bei Erwachsenen
und Kindern zur Behandlung folgender Infektionen ei

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Megamox 1g
Amoxicillin/ Clavulansäure Hikma 875 mg/125mg Filmtabletten
Amoclan 875/125 mg tabletki powlekane
Amoxicillin/ Clavulansäure Hikma 875 mg/125mg Filmtabletten
Moxivul 875/125mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält Amoxicillin-Trihydrat, entsprechend 875 mg
Amoxicillin und Kalium-
clavulanat, entsprechend 125 mg Clavulansäure.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße bis cremefarbene Filmtablette, Abmessungen 21,5 x 10,0mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Amoxicillin/ Clavulansäure Hikma 875 mg/125mg Filmtabletten ist für
die Behandlung
folgender Infektionen bei Erwachsenen und Kindern indiziert (siehe
Abschnitte 4.2, 4.4
und 5.1):
•
akute bakterielle Sinusitis (nach adäquater Diagnosestellung)
•
akute Otitis media
•
akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater
Diagnosestellung)
•
ambulant erworbene Pneumonie
•
Zystitis
•
Pyelonephritis
•
Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Infektionen der unteren
Hautschichten,
Tierbisse, schwere dentale Abszesse mit sich lokal ausbreitender
Infektion.
•
Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
Antibiotika sind zu
beachten.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosen werden jeweils als Gehalt an Amoxicillin/Clavulansäure
angegeben, sofern
nicht die Dosis eines Einzelbestandteils genannt wird.
Die Dosis, die zur Behandlung einer bestimmten Infektion ausgewählt
wird, sollte
folgendes berücksichtigen:
•
die erwarteten Erreger und deren voraussichtliche Empfindlichkeit
gegenüber
antibakteriellen Wirkstoffen (siehe Abschnitt 4.4)
•
die Schwere und den Ort der Infektion
•
das Alter, Gewicht und die Nierenfunktion des Patienten wie unten
dargestellt.
Der Gebrauch von alternativen Formulierungen (z. B. solchen, die
höhere Dosen