AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO PLACASOD 875 mg /125 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES EFG

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

AMOXICILINA TRIHIDRATO, CLAVULANATO POTASIO

Verfügbar ab:

Sandoz Farmaceutica, S.A.

ATC-Code:

J01CR02

INN (Internationale Bezeichnung):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE, CLAVULANATE POTASSIUM

Zusammensetzung:

Excipientes: ASPARTAMO,CROSCARMELOSA SODICA

Therapiebereich:

ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS, PENICILINAS - Combinaciones de penicilinas, incluyendo inhibidores de la betalactamasa - Amoxicilina e inhibidores de la enzima

Produktbesonderheiten:

AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO PLACASOD 875 mg /125 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES EFG , 12 sobres Revocado 15/07/2014 No Comercializado - AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO PLACASOD 875 mg /125 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES EFG , 20 sobres Revocado 03/03/2015 No Comercializado - AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO PLACASOD 875 mg /125 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES EFG , 30 sobres Revocado 03/03/2015 No Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado 01/08/2011 / Revocado 03/03/2015

Gebrauchsinformation

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO PLACASOD 875 MG /125 MG GRANULADO PARA
SUSPENSIÓN ORAL EN
SOBRES EFG
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Amoxicilina/Ácido clavulánico Placasod y para qué se
utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amoxicilina/Ácido
clavulánico Placasod
3. Cómo tomar Amoxicilina/Ácido clavulánico Placasod
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Amoxicilina/Ácido clavulánico Placasod
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO PLACASOD Y PARA QUE SE
UTILIZA
Amoxicilina/ácido clavulánico Placasod es un antibiótico que
elimina las bacterias que causan las
infecciones.
Contiene
dos
fármacos
diferentes
llamados
amoxicilina
y
ácido
clavulánico.
Amoxicilina pertenece al grupo de medicamentos conocido como
“penicilinas”, que a veces pueden
perder su eficacia (se inactiva). El otro principio activo (ácido
clavulánico) evita que esto ocurra.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAER INFECCIONES BACTERIANAS Y
NO SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y
LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO DEBE TIRAR LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
Amoxicilina/Ácido clavulánico se utiliza en adultos y niños para
tratar las siguientes infecciones:
·
infecciones del oído medio y de los senos nasales,
·
infecciones del tracto respiratorio,
·
infecciones del tracto urinario,
·
infecciones de la piel y tejidos blandos incluyendo infecciones
dentales,
·
infecciones de los huesos y articulaciones.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que v

Fachinformation

ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Amoxicilina/Ácido clavulánico Placasod 875 mg/125 mg granulado para
suspensión oral en
sobres EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre de granulado para suspensión oral de Amoxicilina/Ácido
clavulánico Placasod 875
mg/125 mg contiene:
Principio Activo: Amoxicilina trihidrato equivalente a 875 mg de
amoxicilina.
Clavulanato potásico equivalente a 125 mg de ácido clavulánico.
Excipiente(s) con efecto conocido: contiene 30 mg de aspartamo (E-591)
equivalentes a 16,75
mg de fenilalanina por sobre.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Granulado para suspensión oral.
Granulado de color blanco o ligeramente amarillento.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Amoxicilina/Ácido clavulánico Placasod está indicado en el
tratamiento de las siguientes
infecciones en adultos y niños (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1):
·
sinusitis bacteriana aguda (correctamente diagnosticada),
·
otitis media aguda,
·
exacerbación aguda de bronquitis crónica (correctamente
diagnosticadas),
·
neumonía adquirida en la comunidad,
·
cistitis,
·
pielonefritis,
·
infecciones de la piel y tejidos blandos, en particular celulitis,
mordeduras de animales y
abscesos dentales con celulitis diseminada,
·
infecciones en huesos y articulaciones, en particular osteomielitis.
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales referentes al
uso apropiado de agentes
antibacterianos.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las dosis se expresan en contenido de amoxicilina/ácido clavulánico
excepto cuando se exprese
para cada uno de los componentes por separado.
La dosis de Amoxicilina/Ácido clavulánico Placasod que se elige para
tratar a un paciente en
concreto debe tener en cuenta:
·
los patógenos esperados y su sensiblidad a los agentes
antibacterianos (ver sección 4.4),
·
la gravedad y el lugar de infección,
·
la edad, peso y función re