Land: Portugal
Sprache: Portugiesisch
Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Amorolfina
Bluefish Pharmaceuticals AB
D01AE16
Amorolfina
50 mg/ml
Verniz para as unhas medicamentoso
Amorolfina, cloridrato 55.74 mg/ml
Uso cutâneo
Frasco 1 unidade(s) - 5 ml
13.1.3 - Antifúngicos
MNSRM-EF
N/A
amorolfine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5735840 CNPEM: 50011804 CHNM: 10012061 Não Comercializado
Autorizado
2018-09-07
APROVADO EM 12-07-2018 INFARMED B. FOLHETO INFORMATIVO Folheto informativo: Informação para o utilizador Amorolfina Bluefish 5 % verniz para as unhas medicamentoso Amorolfina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Amorolfina Bluefish e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Amorolfina Bluefish 3. Como utilizar Amorolfina Bluefish 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Amorolfina Bluefish 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Amorolfina Bluefish e para que é utilizado Amorolfina Bluefish contém a substância ativa amorolfina (na forma de cloridrato), que pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antifúngicos. Este medicamento mata uma larga variedade de fungos que podem causar infeções nas unhas. Amorolfina Bluefish é utilizado para o tratamento de infeções fúngicas nas unhas. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Amorolfina Bluefish _ _ Não utilize Amorolfina Bluefish: - se tem alergia à amorolfina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Amorolfina Bluefish - Evite o contacto do verniz com os olhos, ouvidos e membranas mucosas. - Amorolfina Bluefish não é recomendada em crianças com menos de 18 anos de idade. - As limas utilizadas nas unhas afetadas não devem ser utilizadas em unhas saudáveis. APROVADO EM 12-07-2018 INFARMED - Du Lesen Sie das vollständige Dokument
APROVADO EM 07-09-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Amorolfina Bluefish 5 % verniz para as unhas medicamentoso 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml contém 55,74 mg de cloridrato de amorolfina, equivalente a 50 mg de amorolfina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Verniz para as unhas medicamentoso. Solução límpida, incolor a amarela pálida. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Onicomicoses causadas por dermatófitos, leveduras e bolores sem envolvimento da matriz das unhas. Devem ser consideradas as recomendações oficiais para a utilização adequada de agentes fungicidas. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos e Idosos O verniz para as unhas deve ser aplicado nas unhas afetadas, das mãos ou dos pés, uma vez por semana. A aplicação realizada duas vezes por semana pode apresentar benefícios em alguns casos. População pediátrica Amorolfina Bluefish não é recomendado para utilização em crianças, uma vez que não existem dados suficientes sobre segurança ou eficácia. Modo de administração APROVADO EM 07-09-2018 INFARMED O doente deve aplicar o verniz para as unhas da seguinte forma: Antes da primeira aplicação de Amorolfina Bluefish, é essencial que as áreas afetadas da unha (especialmente as superfícies da unha) sejam limadas, tanto quanto possível, utilizando a lima de unhas fornecida. A superfície da unha deve, em seguida, ser limpa e desengordurada utilizando uma compressa de limpeza embebida em álcool. Antes de repetir a aplicação de Amorolfina Bluefish, as unhas afetadas devem ser novamente limadas, se necessário, e limpas com uma compressa de limpeza para eliminar todo o verniz remanescente. Atenção: As limas de unhas utilizadas nas unhas afetadas não devem ser utilizadas em unhas saudáveis. Com um dos aplicadores reutilizáveis fornecidos, aplicar o verniz para as unhas sobre toda a superfície das unhas afetadas. Deixar o verniz para as un Lesen Sie das vollständige Dokument