Amorocutan 50 mg/ml wirkstoffhaltiger Nagellack

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Amorolfinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)

ATC-Code:

D01AE16

INN (Internationale Bezeichnung):

Amorolfinhydrochlorid

Darreichungsform:

wirkstoffhaltiger Nagellack

Zusammensetzung:

Teil 1 - wirkstoffhaltiger Nagellack; Amorolfinhydrochlorid (23522) 55,74 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Auftragen auf die Nägel

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2013-05-07

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION, Seite 1 von 7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AMOROCUTAN 50 MG/ML WIRKSTOFFHALTIGER NAGELLACK
Amorolfin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
● Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
● Fragen Sie Ihren Apotheker, falls Sie weitere Informationen oder
einen Rat
benötigen.
● Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
● Wenn Sie sich nach 3 Monaten nicht besser oder gar schlechter
fühlen, müssen
Sie sich an Ihren Arzt wenden.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Amorocutan Nagellack und wofür wird er angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Amorocutan Nagellack
beachten?
3. Wie ist Amorocutan Nagellack anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Amorocutan Nagellack aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMOROCUTAN NAGELLACK UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
Amorocutan Nagellack ist ein Arzneimittel
(Breitspektrum-Antimykotikum) zur
lokalen Behandlung von Pilzerkrankungen (Mykosen) der Nägel
(
ohne Beteiligung
der Nagelwurzel (Nagelmatrix), wie oberflächlicher weißer Nagelpilz
oder Nagelpilz
unterhalb des Nagels, sowie weniger als 50 % der Nageloberfläche und
weniger
als drei Nägel beteiligt).
Amorocutan Nagellack enthält den Wirkstoff Amorolfin, ein Pilzmittel
zur
Bekämpfung einer Vielzahl verschiedener Pilze, die eine
Nagelpilzinfektion
hervorrufen können.
Amorocutan Nagellack wird angewendet zur Behandlung von Nagelpilz
(verursacht durch Dermatophyten und Hefen) bei einem Befall des Nagels
von bis
zu 50 % (insbesondere im vorderen

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amorocutan 50 mg/ml wirkstoffhaltiger Nagellack
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml wirkstoffhaltiger Nagellack enthält 55,74 mg
Amorolfinhydrochlorid
entsprechend 50 mg Amorolfin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Wirkstoffhaltiger Nagellack
Klare, farblose Lösung mit charakteristischem Geruch
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Topische Behandlung von Onychomykosen (ohne Beteiligung der Matrix,
wie
oberflächliche weiße Onychomykose oder subunguale Onychomykose,
sowie
weniger als 50% der Nageloberfläche und weniger als drei Nägel
beteiligt)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Der Nagellack ist einmal pro Woche auf die befallenen Finger- oder
Fußnägel
aufzutragen.
Ältere Menschen:
Es gibt keine speziellen Dosierungsempfehlungen für die Anwendung bei
älteren Menschen.
Kinder und Jugendliche:
Amorocutan Nagellack wird für die Anwendung bei Säuglingen, Kindern
und
Jugendlichen nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten zur
Sicherheit
und/oder Wirksamkeit vorliegen.
Art der Anwendung
Das Arzneimittel ist zum Aufragen auf die Nägel bestimmt.
Gebrauchsanleitung:
Der Patient sollte Amorocutan Nagellack wie folgt anwenden:
Achtung:
Eine für die Behandlung benutzte Nagelfeile darf für die Pflege
gesunder Nägel
_NICHT_ mehr verwendet werden.
1. Vor der ERSTEN Anwendung unbedingt die erkrankten Teile der
Nagelflächen
so gut wie möglich abfeilen. Bei allen WEITEREN Anwendungen nach
Bedarf (z.B.
bei Verdickung der Nägel) nachfeilen. Einwegfeilen sind in der
Packung
enthalten.
2. Zur Reinigung der Nageloberfläche ist in jedem Fall einer der
beigefügten
Alkoholtupfer zu verwenden. Etwaige Lackreste werden dadurch auch
entfernt.
3. Der wirkstoffhaltige Nagellack ist mit einem der beigefügten
wiederverwendbaren Spatel aufzutragen. Um das Auftragen des
wirkstoffhaltigen Nagellacks zu erleichtern, liegt der Packung ein
Spatelhalter
bei. Die wiederverwendbaren Spatel