AMOME

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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08-02-2021
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08-02-2021

Wirkstoff:

FUROATO DE MOMETASONA MONOIDRATADO

Verfügbar ab:

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.

ATC-Code:

PRODUTOS PARA TERAPIA NASAL DE ACAO ESPECIFICA

INN (Internationale Bezeichnung):

FUROATO DE MOMETASONE MONOIDRATADO

Therapiebereich:

PRODUTOS PARA TERAPIA NASAL DE ACAO ESPECIFICA

Produktbesonderheiten:

50 MCG SUS SPR NAS CT FR SPR PLAS PEAD OPC X 60 ACIONAMENTOS - 1781708870011 - Venda sob Prescrição Médica - NASAL - Suspensão Spray; 50 MCG SUS SPR NAS CT FR SPR PLAS PEAD OPC X 120 ACIONAMENTOS - 1781708870021 - Venda sob Prescrição Médica - NASAL - Suspensão Spray

Berechtigungsstatus:

Válido

Berechtigungsdatum:

2020-07-27

Gebrauchsinformation

                                AMOME
(FUROATO DE MOMETASONA
MONOIDRATADO)
COSMED INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS E MEDICAMENTOS S.A.
SUSPENSÃO SPRAY NASAL
50MCG/ACIONAMENTO
Amome - suspensão spray nasal - Bula para o paciente
2
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
AMOME
FUROATO DE MOMETASONA MONOIDRATADO
APRESENTAÇÕES
Suspensão spray nasal.
Embalagens contendo 1 frasco de 9g de peso líquido equivalente a 60
acionamentos ou 1 frasco de 18g de
peso líquido equivalente a 120 acionamentos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: NASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada acionamento contém:
furoato de mometasona monoidratado (equivalente a 50mcg de furoato de
mometasona) ........... 51,72mcg
(celulose
microcristalina,
carmelose
sódica,
glicerol,
ácido
cítrico
monoidratado,
citrato
de
sódio,
polissorbato 80, cloreto de benzalcônio e água para injetáveis).
Amome - suspensão spray nasal - Bula para o paciente
3
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
RINITE ALÉRGICA
Amome é indicado para o tratamento dos sintomas de rinite alérgica
sazonal e perene, como congestão
nasal, coriza, coceira e espirros, em pacientes adultos e pediátricos
(a partir de 2 anos). Também é indicado
para a profilaxia dos sintomas nasais de rinite alérgica sazonal em
pacientes adultos e adolescentes com 12
anos ou mais.
Para pacientes com histórico de sintomas de rinite alérgica sazonal
de intensidade moderada a grave,
recomenda-se o tratamento profilático com Amome durante duas a quatro
semanas antes do início da época
de maior exposição aos alérgenos.
TRATAMENTO COMPLEMENTAR NOS EPISÓDIOS AGUDOS DE RINOSSINUSITE
Amome é indicado para adultos e adolescentes com 12 anos ou mais como
tratamento complementar aos
antibióticos nos episódios agudos de rinossinusite.
PÓLIPOS NASAIS
Amome é indicado para pacientes acima de 18 anos no tratamento de
pólipos nasais e seus sintomas,
incluindo congestão nasal e diminuição do olfato.
RINOSSINUSITE
Amome é indicado para pacientes acima de 12 anos no tratamento de
rino
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                AMOME
(FUROATO DE MOMETASONA
MONOIDRATADO)
COSMED INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS E MEDICAMENTOS S.A.
SUSPENSÃO SPRAY NASAL
50MCG/ACIONAMENTO
Amome – suspensão spray nasal – Bula para o profissional de
saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
AMOME
FUROATO DE MOMETASONA MONOIDRATADO
APRESENTAÇÕES
Suspensão spray nasal.
Embalagens contendo 1 frasco de 9g de peso líquido equivalente a 60
acionamentos ou 1 frasco de 18g de
peso líquido equivalente a 120 acionamentos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: NASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada acionamento contém:
furoato de mometasona monoidratado (equivalente a 50mcg de furoato de
mometasona) ........... 51,72mcg
(celulose
microcristalina,
carmelose
sódica,
glicerol,
ácido
cítrico
monoidratado,
citrato
de
sódio,
polissorbato 80, cloreto de benzalcônio e água para injetáveis).
Amome – suspensão spray nasal – Bula para o profissional de
saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
RINITE ALÉRGICA
Amome é indicado para o tratamento dos sintomas de rinite alérgica
sazonal e perene, como congestão
nasal, coriza, coceira e espirros, em pacientes adultos e pediátricos
(a partir de 2 anos). Também é
indicado
para
a
profilaxia
dos
sintomas
nasais
de
rinite
alérgica
sazonal
em
pacientes
adultos
e
adolescentes com 12 anos ou mais.
Para pacientes com histórico de sintomas de rinite alérgica sazonal
de intensidade moderada a grave,
recomenda-se o tratamento profilático com Amome durante duas a quatro
semanas antes do início da
época de maior exposição aos alérgenos.
TRATAMENTO COMPLEMENTAR NOS EPISÓDIOS AGUDOS DE RINOSSINUSITE
Amome é indicado para adultos e adolescentes com 12 anos ou mais como
tratamento complementar aos
antibióticos nos episódios agudos de rinossinusite.
PÓLIPOS NASAIS
Amome é indicado para pacientes acima de 18 anos no tratamento de
pólipos nasais e seus sintomas,
incluindo congestão nasal e diminuição do olfato.
RINOSSINUSITE
Amome é indicado para pacientes aci
                                
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