AMOKSIKLAV QUICKTAB 625 mg

Land: Rumänien

Sprache: Rumänisch

Quelle: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

KALII + ACID CLAVULANICUM

Verfügbar ab:

LEK PHARMACEUTICALS D.D. - SLOVENIA

ATC-Code:

J01CR02

INN (Internationale Bezeichnung):

AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM

Dosierung:

500mg/125mg

Darreichungsform:

COMPR. PT. DISPERSIE ORALA/ORODISPERSABILE

Verschreibungstyp:

PRF

Hergestellt von:

SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

Therapiegruppe:

ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE IN COMBINATII INCL. INHIBITORI DE BETALACTAMAZA

Produktbesonderheiten:

8522/2016/02 Cutie cu 7 blist. Al/Al x 2 compr. pt. dispersie orala/orodispersabile; 8522/2016/01 Cutie cu 5 blist. Al/Al x 2 compr. pt. dispersie orala/orodispersabile;

Gebrauchsinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8522/2016/01-02_ Anexa_ _1_ 8523/2016/01-02 _ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AMOKSIKLAV QUICKTAB 625 MG COMPRIMATE PENTRU DISPERSIE
ORALĂ/ORODISPERSABILE
AMOKSIKLAV QUICKTAB 1000 MG COMPRIMATE PENTRU DISPERSIE
ORALĂ/ORODISPERSABILE
Amoxicilină/acid clavulanic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Amoksiklav Quicktab şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Amoksiklav Quicktab
3.
Cum să utilizaţi Amoksiklav Quicktab
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Amoksiklav Quicktab
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AMOKSIKLAV QUICKTAB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Amoksiklav Quicktab este un antibiotic şi acţionează ucigând
bacteriile care provoacă infecţii. Conţine două
medicamente
diferite
denumite
amoxicilină
şi
acid
clavulanic.
Amoxicilina
aparţine
unei
clase
de
medicamente denumite “peniciline”, cărora le poate fi blocată
funcţionarea (pot fi inactivate). Cealaltă
substanţă activă (acidul clavulanic) previne întâmplarea acestui
lucru.
Amoksiklav Quicktab
este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene, la
copii şi adulţi:
•
infecţii ale urechii medii şi ale sinusurilor
•
infecţii ale tractului respirator
�

Fachinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8522/2016/01-02_ Anexa_ _2_ 8523/2016/01-02 _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
AMOKSIKLAV QUICKTAB 625 MG COMPRIMATE PENTRU DISPERSIE
ORALĂ/ORODISPERSABILE
AMOKSIKLAV QUICKTAB 1000 MG COMPRIMATE PENTRU DISPERSIE
ORALĂ/ORODISPERSABILE
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Amoksiklav Quicktab 625 mg comprimate pentru dispersie
orală/orodispersabile
Fiecare
comprimat
pentru
dispersie
orală/orodispersabil
conţine
500
mg
amoxicilină
sub
formă
de
amoxicilină trihidrat şi 125 mg acid clavulanic sub formă de
clavulanat de potasiu.
Excipienţi cu efect cunoscut: ulei de ricin 26 mg şi aspartam 6,5
mg.
Amoksiklav Quicktab 1000 mg comprimate pentru dispersie
orală/orodispersabile
Fiecare
comprimat
pentru
dispersie
orală/orodispersabil
conţine
875
mg
amoxicilină
sub
formă
de
amoxicilină trihidrat şi 125 mg acid clavulanic sub formă de
clavulanat de potasiu.
Excipienţi cu efect cunoscut: ulei de ricin 36 mg şi aspartam 9,5
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate pentru dispersie orală/orodispersabile.
Amoksiklav Quicktab 625 mg comprimate pentru dispersie
orală/orodispersabile
Comprimate pentru dispersie orală/orodispersabile de formă
octogonală, de culoare galben-brun, pigmentate,
cu miros aromat şi gust de fructe tropicale.
Amoksiklav Quicktab 1000 mg comprimate pentru dispersie
orală/orodispersabile
Comprimate pentru dispersie orală/orodispersabile de formă
octogonală, de culoare galben-brun, pigmentate,
cu miros aromat şi gust de fructe tropicale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Amoksiklav Quicktab este indicat pentru tratamentul următoarelor
infecţii bacteriene, la copii şi adulţi (vezi
pct.4.2, 4.4 şi 5.1):
•
Sinuzită bacteriană acută (diagnosticată corespunzător)
•
Otita medie acută
•
Acutizări ale bronşitei cronice (diagnosticate corespunzător)
•
Pneumonie dobândită �