Amoksiklav 875 mg/125 mg apvalkotās tabletes

Land: Lettland

Sprache: Lettisch

Quelle: Zāļu valsts aģentūra

Wirkstoff:

Amoxicillinum, Skābes clavulanicum

Verfügbar ab:

Sandoz d.d., Slovenia

ATC-Code:

J01CR02

INN (Internationale Bezeichnung):

Amoxicillinum, Acid clavulanicum

Dosierung:

875 mg/125 mg

Darreichungsform:

Apvalkotā tablete

Verschreibungstyp:

Pr.

Hergestellt von:

Sandoz GmbH, Austria

Produktbesonderheiten:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Berechtigungsstatus:

Uz neierobežotu laiku

Gebrauchsinformation

SASKAŅOTS ZVA 10-08-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
AMOKSIKLAV 875 MG/125 MG APVALKOTĀS TABLETES
_amoxicillinum, acidum clavulanicum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Amoksiklav un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Amoksiklav lietošanas
3.
Kā lietot Amoksiklav
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Amoksiklav
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR AMOKSIKLAV UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Amoksiklav ir antibiotisks līdzeklis, kas darbojas, panākot
infekcijas slimības izraisošo baktēriju
bojāeju. Tas satur divus atšķirīgus savienojumus – amoksicilīnu
un klavulānskābi. Amoksicilīns
pieder pie zāļu grupas, kuras sauc par "penicilīniem", un tā
darbību baktērijas dažkārt novērš
(inaktivē). Otra aktīvā viela (klavulānskābe) neļauj tam notikt.
Amoksiklav pieaugušajiem un bērniem lieto šādu infekcijas slimību
ārstēšanai:
•
vidusauss un deguna blakusdobumu infekcijas,
•
elpceļu infekcijas slimības,
•
urīnceļu infekcijas,
•
ādas un mīksto audu infekcijas,
•
zobu infekcijas,
•
kaulu un locītavu infekcijas.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS AMOKSIKLAV LIETOŠANAS
NELIETOJIET AMOKSIKLAV ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret aktīvajām vielām vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir alerģija pret penicilīnu;
-
ja Jums kādreiz ir bijusi smaga alerģiska re

Fachinformation

SASKAŅOTS ZVA 10-08-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
AMOKSIKLAV 875 MG/125 MG APVALKOTĀS TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra Amoksiklav 875 mg/125 mg apvalkotā tablete satur 875 mg
amoksicilīna (
_amoxicillinum_
)
(amoksicilīna trihidrāta formā) un 125 mg klavulānskābes (
_acidum clavulanicum_
) (kālija klavulanāta
formā). Vielu attiecība ir 7 : 1.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes.
Baltas līdz krēmkrāsas, ovālas apvalkotās tabletes, apmēram 22,5
mm garas, 10,5 mm platas, ar
dalījuma līniju abās pusēs.
Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai
atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai
vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Amoksiklav lietošana indicēta šādu infekcijas slimību
ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem
(skatīt 4.2., 4.4. un 5.1. apakšpunktu):
-
akūts bakteriāls sinusīts (ja diagnoze noteikta adekvāti);
-
akūts vidusauss iekaisums;
-
akūts hroniska bronhīta paasinājums (ja diagnoze noteikta
adekvāti);
-
sadzīves pneimonija;
-
cistīts;
-
pielonefrīts;
-
ādas un mīksto audu infekcija, īpaši celulīts, dzīvnieku kodumi,
smags zoba abscess ar
progresējošu celulītu;
-
kaulu un locītavu infekcijas slimības, īpaši osteomielīts.
Noteikti jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par racionālu
antibakteriālo līdzekļu lietošanu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Devas visā zāļu aprakstā izteiktas ar
amoksicilīna/klavulānskābes daudzumu, izņemot gadījumus, kad
devas ir norādītas kā atsevišķo sastāvdaļu daudzums.
Izvēloties Amoksiklav devu noteiktas infekcijas slimības
ārstēšanai, noteikti jāievēro šādi faktori:
-
paredzamais patogēns un tā iespējamā jutība pret
antibakteriālajiem līdzekļiem (skatīt 4.4.
apakšpunktu);
-
infekcijas smaguma pakāpe un lokalizācija;
SASKAŅOTS ZVA 10-08-2023
2
-
pacienta vecums, ķermeņa masa un nieru darbība, kā norādī