AMOKSİNA 125 MG/5 ML SÜSPANSİYON HAZIRLAMAK İÇİN KURU TOZ, 80 ML

Land: Türkei

Sprache: Türkisch

Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Wirkstoff:

amoxicillin

Verfügbar ab:

GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.

ATC-Code:

J01CA04

INN (Internationale Bezeichnung):

amoxicillin

Verschreibungstyp:

Normal

Therapiebereich:

amoksisilin

Berechtigungsstatus:

Pasif

Berechtigungsdatum:

1977-03-02

Gebrauchsinformation

1/6
KULLANMA TALİMATI
AMOKSİNA 125 MG/5 ML SÜSPANSIYONLUK TOZ
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ _
_ETKIN MADDE:_
Sulandırıldığında 80 mL süspansiyon veren bir şişedeki toz
karışımı, 2 g
amoksisilin baza eşdeğer 2.296g amoksisilin trihidrat içerir.
•
_ _
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Sodyum
sakkarin,
sodyum
siklamat,
sodyum
sitrat,
anhidrus,
sodyum benzoat, karboksimetilselüloz sodyum, şeker, FD&C Yellow No.6
(E110), ağaç
çileği toz esansi, çilek toz esansi, aerosil.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_AMOKSİNA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_AMOKSİNA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_AMOKSİNA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_AMOKSİNA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
AMOKSİNA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AMOKSİNA, bakteri denilen mikroorganizmaların oluşturduğu
hastalıklarda kullanılan bir
antibiyotiktir. Amoksisilin, bakterilerin hücre duvarlarını bozarak
ölümlerine neden olur.
AMOKSİNA süspansiyon, her 5 mL’sinde 125 mg amoksisilin içerir ve
beyazımsı renkte,
akıcı, ince kristalize toz görünümündedir. Sulandırıldıktan
sonra turuncu renkli, ahududu ve
çilek esansı kokulu, orta kıvamlı homojen süspansiyon şeklinde
görülür. Sulandırıldıktan
sonra 80 mL süspansiyon veren cam şişel

Fachinformation

1/10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AMOKSİNA 125 mg/5 ml Süspansiyonluk Toz
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Etkin Madde Adı
Miktarı (g/şişe)
Eksez Doz (%2)
Amoksisilin trihidrat
2296.0 mg
45.92 mg
(2000 mg Amoksisiline eşdeğer)
YARDIMCI MADDE:
Sodyum Sakkarin
53.3 mg
Sodyum Siklamat
533.3 mg
Sodyum Sitrat, Anhidrus
168.0 mg
Sodyum Benzoat
80.0 mg
Karboksimetilselüloz Sodyum
352.0 mg
Şeker
23000.0 mg
FD&C Yellow No.6 (E110)
5.0 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral Süspansiyon için kuru toz
Sulandırıldığında turuncu renkli, ahududu ve çilek esansı
kokulu, süspansiyon oluşturan
beyazımsı toz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AMOKSİNA,
duyarlı
bakterilerin
etken
olduğu
aşağıdaki
enfeksiyonların
tedavisinde
endikedir:
•
Üst
solunum
yolu
enfeksiyonları;
tonsilit,
orta
kulak
iltihabı,
sinüzit,
farenjit
vb.
(A grubu beta-hemolitik
_streptokokların_
, hassas olan
_stafilokok _
türleri ile
_S._
_pneumoniae _
ve hassas olan
_H. influenza _
türleri ile gelişenler)
•
Alt solunum yolu enfeksiyonları; akut ve kronik bronşit, kronik
bronşial sepsis, lober ve
bronkopnömoni (
_Streptococcus _
türleri. (sadece α- ve β-hemolitik suşlar),
_S._
_pneumoniae_
,
_Staphylococcus _
türleri veya
_H. İnfluenzae _
ile gelişenler)
•
Ürogenital
sistem
enfeksiyonları;
sistit,
üretrit,
piyelonefrit,
adneksit,
puerperal
enfeksiyonlar, septik abortus, gonore, prostatit vb (
_E. coli, P. mirabilis_
, veya
_E. Faecalis_
ile gelişenler)
•
Deri-yumuşak doku enfeksiyonları; impetigo, selülit, apse,
erizipel, akne (
_Streptococcus _
_türleri_
. (sadece α- ve β-hemolitik suşlar),
_Staphylococcus_
türleri)
•
Akut komplikasyonsuz gonore, (ano-genital ve üretral enfeksiyonlar) -
_N. gonorrhoeae _
nedenli (erkekler ve kadınlarda).
•
Bakteriyel endokardit profilaksisi
•
Peritonit, tifoid, paratifoid ateş, diş abseleri gibi
enfeksiyonlarda da kullanılabilir.
Yukar