Amoclav forte Trockensaft

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat

Verfügbar ab:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

INN (Internationale Bezeichnung):

Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 57,4 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 14,9 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen nach Herstellung einer Suspension

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1997-04-30

Gebrauchsinformation

1/11
_Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben_
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte
weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe
Krankheitsbild haben wie Sie.
1. Was ist Amoclav forte Trockensaft und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Amoclav forte Trockensaft beachten?
3. Wie ist Amoclav forte Trockensaft einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Amoclav forte Trockensaft aufzubewahren?
AMOCLAV FORTE TROCKENSAFT
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
WIRKSTOFFE: AMOXICILLIN / CLAVULANSÄURE

50 mg Amoxicillin und 12,5 mg Clavulansäure pro ml Suspension
Die arzneilich wirksamen Bestandteile sind:
15,5 g Pulver zur Herstellung von 100 ml Suspension enthalten 5,74 g Amoxicillin-Trihydrat,
entsprechend 5 g Amoxicillin und 1,49 g Kaliumclavulanat, entsprechend 1,25 g Clavulansäure.
5 ml der zubereiteten Suspension (1 Messlöffel) enthalten 287 mg Amoxicillin-Trihydrat und 74,5 mg
Clavulansäure-Kaliumsalz, entsprechend 250 mg Amoxicillin und 62,5 mg Clavulansäure.
1 ml der zubereiteten Suspension zum Einnehmen enthält 50 mg Amoxicillin und 12,5 mg
Clavulansäure.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Aspartam, Bernsteinsäure, Hypromellose, Siliciumdioxid-Hydrat, hochdisperses Siliciumdioxid,
Xanthangummi, Aromastoffe (Himbeer-Orange)
Amoclav forte Trockensaft ist in Packungen mit 1 Flasche mit 15,5 g Pulver zur Herstellung von
100 

Fachinformation

11
_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amoclav forte Trockensaft
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml zubereitete Suspension zum Einnehmen (1 Messlöffel) enthalten 287 mg Amoxicillin-
Trihydrat und 74,5 mg Clavulansäure-Kaliumsalz, entsprechend 250 mg Amoxicillin und 
62,5 mg Clavulansäure.
1 ml zubereitete Suspension zum Einnehmen enthalten 57,4 mg Amoxicillin-Trihydrat und 
14,9 mg Clavulansäure-Kaliumsalz, entsprechend 50 mg Amoxicillin und 12,5 mg 
Clavulansäure.
Hilfsstoffe siehe 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von akuten und chronischen Infektionen unterschiedlicher Lokalisation 
und Intensität, die einer oralen Therapie zugänglich sind. Als Erreger kommen Gram-
positive und Gram-negative Mikroorganismen in Betracht, deren Resistenz auf 
Betalaktamase beruht, die aber empfindlich gegenüber Amoxicillin/Clavulansäure sind.
Wenn ein begründeter Verdacht besteht, dass oben genannte Krankheitserreger als Verursacher 
einer bestimmten Infektion in Frage kommen, kann die Therapie mit dieser Kombination 
bereits vor dem Ergebnis des Antibiogramms begonnen werden.
Amoxicillin/Clavulansäure ist geeignet zur Therapie der folgenden Indikationsbereiche:
0*
Infektionen der oberen und unteren Atemwege, einschließlich
- Otitis media
- Akute Sinusitis
- Akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis
- Pneumonie
1*
Infektionen des Urogenitaltraktes
2*
Infektionen der Haut- und Weichteile
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National und international anerkannte Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von 
antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER A