Ammily

Land: Litauen

Sprache: Litauisch

Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Wirkstoff:

Dienogestas/Etinilestradiolis

Verfügbar ab:

Orivas, UAB

ATC-Code:

G03AA16

INN (Internationale Bezeichnung):

Dienogestas/Etinilestradiolis

Dosierung:

2 mg/0,03 mg

Darreichungsform:

plėvele dengtos tabletės

Verabreichungsweg:

vartoti per burną

Verschreibungstyp:

Receptinis

Therapiebereich:

Dienogest and ethinylestradiol

Berechtigungsstatus:

Perregistruotas

Berechtigungsdatum:

2009-04-10

Gebrauchsinformation

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
AMMILY 2 MG / 0,03 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
dienogestas ir etinilestradiolis
SVARBŪS DALYKAI, KURIUOS REIKIA ŽINOTI APIE SUDĖTINIUS HORMONINIUS
KONTRACEPTIKUS (SHK):

teisingai naudojant, tai yra vienas iš patikimiausių grįžtamojo
poveikio kontracepcijos
metodų;

sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai šiek tiek didina kraujo
krešulių venose ir arterijose
riziką, ypač pirmaisiais metais arba vėl pradėjus juos vartoti po
4 savaičių arba ilgesnės
pertraukos;

jeigu manote, kad Jums galbūt pasireiškė kraujo krešulio
simptomų, būkite budrūs ir
kreipkitės į gydytoją (žr. 2 skyriuje skyrelį „Kraujo
krešuliai“).
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ammily ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ammily
3.
Kaip vartoti Ammily
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ammily
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1. KAS YRA AMMILY IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ammily yra vaistinis preparatas, kuris vartojamas:

norint apsisaugoti nuo nėštumo (kontraceptinė tabletė);

moterims vidutinio sunkumo aknės gydymui po nesėkmingo vietinio
gydymo arba gydymo
geriamuoju antibiotiku, pasirenkančioms geriamąją kontracepciją.
Vaistinio preparato sudėtyje yra nedidelis moteriškų hormonų
progesterono (dienogesto) ir estrogeno
(etinilestradiolio) kiekis.
Kontraceptinės tabletės, kurių sudėtyje yra du hormonai, yra
vadina

Fachinformation

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ammily 2 mg / 0,03 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2 mg dienogesto ir 0,03
mg etinilestradiolio.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: laktozės
monohidratas (54,6 mg), gliukozė
(0,085 mg), sojų lecitinas (0,031 mg).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Tabletės yra baltos arba balkšvos, apvalios, abipus išgaubtos,
dengtos plėvele.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS

Geriamajai kontracepcijai.

Vidutinio sunkumo aknės gydymui po nesėkmingo lokalaus gydymo arba
gydymo geriamuoju
antibiotiku moterims, pasirenkančioms geriamąją kontracepciją.
Priimant sprendimą skirti Ammily, reikia atsižvelgti į
individualius esamus rizikos, ypač venų
tromboembolijos (VTE), veiksnius, ir VTE riziką vartojant Ammily,
palyginti su rizika, kuri kyla
vartojant kitus SHK (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
VARTOJIMO METODAS
Vartoti per burną.
DOZAVIMAS
Tinkamai vartojant sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, nesėkmių
dažnis yra maždaug 1

per
metus. Jei pamirštama išgerti tabletę ar jas vartojant netinkamai,
nesėkmių dažnis gali padidėti.
KAIP VARTOTI AMMILY
Tabletes reikia vartoti kasdien maždaug tuo pačiu laiku. Jei reikia,
vaistą užgerti nedideliu skysčio
kiekiu. Vartoti po vieną tabletę per parą 21 dieną iš eilės.
Nauja pakuotė pradedama po 7 dienų
pertraukos, per kurią paprastai kraujuojama. Kraujavimas dažniausiai
prasideda 2 – 3 dieną po
paskutinės tabletės ir gali būti nesibaigęs, kai pradedama nauja
pakuotė.
Akivaizdus aknės pagerėjimas paprastai pastebimas praėjus
mažiausiai trims mėnesiams, po šešių
gydymo mėnesių nustatytas tolesnis būklės gerėjimas. Moterų
būklę reikia įvertinti praėjus 3-6
mėnesiams nuo gydymo pradžios ir paskui periodiškai, kad būtų
įvertint