Amlosig 5 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Amlodipinmesilat 1 H<2>O

Verfügbar ab:

Axea Pharma GmbH (8073814)

INN (Internationale Bezeichnung):

Amlodipine Mesilate 1 H<2>O

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Amlodipinmesilat 1 H<2>O (32108) 6,395 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-03-03

Gebrauchsinformation

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1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation
LESEN SIE DIE GESAMTE
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ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht
möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich
bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich
verschrieben und darf nicht an Dritte
weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen
schaden, auch wenn diese dasselbe
Krankheitsbild haben wie Sie.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Amlosig 5 mg und wofür wird es
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Amlosig 5 mg
beachten?
3. Wie ist Amlosig 5 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Amlosig 5 mg aufzubewahren?

Amlosig 5 mg Tabletten

Wirkstoff: Amlodipinmesilat 1 H2O

Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Amlodipin.
1 Tablette enthält 5 mg Amlodipin (als
Amlodipinmesilat 1 H2O).

Die sonstigen Bestandteile sind:
Mikrokristalline Cellulose;
Calciumhydrogenphosphat;
Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A);
Magnesiumstearat.

Amlosig 5 mg ist in Packungen mit 20, 50 und
100 Tabletten erhältlich.
pal_2158287_Transfer of Ownership
2
1. 
WAS IST AMLOSIG 5 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?

1.1 
Amlosig 5 mg ist ein Calcium-Antagonist und hemmt
den Einstrom von Calcium-Ionen in Herzmuskelzellen
und glatte Gefäßmuskelzellen.

1.2 
von:
_AXEA PHARMA GMBH_
_STOCKARTSBÜHL 7_
_88131 LINDAU_

hergestellt von:
Bluepharma Industria Farmaceutica, S.A.
Sao Martinho do Bispo
3040-086 Coimbra
PORTUGAL
Artesan Pharma GmbH & Co.KG
Wendlandstr. 1
293439 Lüchow
Deutschland

1.3 
Amlosig 5 mg w

Fachinformation

Fachinformation
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
AMLOSIG 5 MG TABLETTEN
AMLOSIG 10 MG TABLETTEN
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Amlosig 5 mg Tabletten:_
Jede Tablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinmesilat · 1 H
2
O).
_Amlosig 10 mg Tabletten:_
Jede Tablette enthält 10 mg Amlodipin (als Amlodipinmesilat · 1 H
2
O).
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
Tablette
_Amlosig 5 mg Tabletten:_
Die Tabletten sind weiß bis gebrochen weiß, rund, bikonvex, mit der Prägung “5“ auf einer Seite
_Amlosig 10 mg Tabletten:_
Die Tabletten sind weiß bis gebrochen weiß, rund, bikonvex mit einer Bruchkerbe auf einer und 
der Prägung “10“ auf der anderen Seite.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Essentielle Hypertonie.
Chronisch stabile und vasospastische Angina pectoris.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
_Bei Erwachsenen_
Sowohl zur Behandlung der Hypertonie als auch zur Behandlung der Angina pectoris beträgt die 
übliche Anfangsdosis 5 mg einmal täglich. Falls die gewünschte therapeutische Wirkung nicht 
innerhalb von 2 – 4 Wochen erreicht werden kann, kann diese Dosis in Abhängigkeit von dem 
individuellen Ansprechen des Patienten auf eine maximale Dosis von 10 mg täglich (als 
Einzeldosis) erhöht werden.
_Bei Kindern (unter 12 Jahren)_
Die Anwendung von Amlodipin bei Kindern wird nicht empfohlen.
_Bei älteren Patienten_
Bei älteren Patienten wird das normale Dosierungsschema empfohlen, jedoch sollte eine 
Erhöhung der Dosierung vorsichtig vorgenommen werden (siehe 5.2 "Pharmakokinetische 
Eigenschaften").
_Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen_
Bei diesen Patienten kann Amlodipin in der normalen Dosierung angewendet werden (siehe 5.2 
"Pharmakokinetische Eigenschaften").
_Bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen_
Für P