Amlopidin/Valsartan Heumann 5 mg/160 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Amlodipinbesilat; Valsartan

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC-Code:

C09DB01

INN (Internationale Bezeichnung):

Amlodipine Besylate, Valsartan

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Amlodipinbesilat (24866) 6,935 Milligramm; Valsartan (26826) 160 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2019-04-09

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMLODIPIN/VALSARTAN HEUMANN 5 MG/160 MG FILMTABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Amlodipin/Valsartan Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amlodipin/Valsartan Heumann
beachten?
3.
Wie ist Amlodipin/Valsartan Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amlodipin/Valsartan Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMLODIPIN/VALSARTAN HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amlodipin/Valsartan
Heumann
enthält
zwei
Substanzen,
die
Amlodipin
und
Valsartan
genannt
werden. Beide Substanzen helfen, einen hohen Blutdruck zu
kontrollieren.
−
Amlodipin
gehört
zu
einer
Gruppe
von
Substanzen,
die
„Calciumkanal-Blocker“
genannt
werden.
Amlodipin
stoppt den
Einstrom von Calcium
in die Wand der
Blutgefäße.
Dies
verhindert, dass sich die Blutgefäße verengen.
−
Valsartan gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die
„Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten“
genannt werden. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, die
Blutgefäße veranlasst, sich
zu verengen und dadurch den Blutdruck steigert. Valsartan wirkt, indem
es die Effekte von
Angiotensin II blockiert.
Dies bedeutet, dass diese beiden Substanzen helfen eine Verengung der
Blutgefäße zu

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AMLODIPIN/VALSARTAN HEUMANN 5 MG/80 MG FILMTABLETTEN
AMLODIPIN/VALSARTAN HEUMANN 5 MG/160 MG FILMTABLETTEN
AMLODIPIN/VALSARTAN HEUMANN 10 MG/160 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Amlodipin/Valsartan Heumann 5 mg/80 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und
80 mg Valsartan.
Amlodipin/Valsartan Heumann 5 mg/160 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und
160 mg Valsartan.
Amlodipin/Valsartan Heumann 10 mg/160 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und
160 mg Valsartan.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Amlodipin/Valsartan Heumann 5 mg/80 mg Filmtabletten
Dunkelgelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten, geprägt mit „T28”
auf einer Seite und glatt auf der
anderen Seite
Amlodipin/Valsartan Heumann 5 mg/160 mg Filmtabletten
Dunkelgelbe, ovale, bikonvexe, Filmtabletten geprägt mit „C94" auf
einer Seite und glatt auf der
anderen Seite.
Amlodipin/Valsartan Heumann 10 mg/160 mg Filmtabletten
Hellgelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten geprägt mit „C95" auf
einer Seite und glatt auf der anderen
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essenziellen Hypertonie.
Amlodipin/Valsartan
Heumann
wird
angewendet
bei
Erwachsenen,
deren
Blutdruck
durch
eine
Amlodipin- oder Valsartan-Monotherapie nicht ausreichend kontrolliert
werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
2
DOSIERUNG
Die empfohlene Dosierung von Amlodipin/Valsartan Heumann beträgt 1
Tablette pro Tag.
Amlodipin/Valsartan Heumann 5 mg/80 mg kann bei Patienten angewendet
werden, deren Blutdruck
mit 5 mg Amlodipin oder mit 80 mg Valsartan allein nicht ausreichend
kontrolliert werden kann.
Amlodipin/Valsartan Heumann 5 mg/160 mg kann bei Patienten angewendet
werden, deren Blutdruck
mit 5 mg Amlodipin oder mit 160 mg Valsartan allein nicht ausreichend
kontrolliert