AMLODIPINO APOTEX 10 mg COMPRIMIDOS EFG

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

AMLODIPINO BESILATO

Verfügbar ab:

APOTEX EUROPE B.V.

ATC-Code:

C08CA01

INN (Internationale Bezeichnung):

AMLODIPINO BESILATO

Dosierung:

10 mg

Darreichungsform:

COMPRIMIDO

Zusammensetzung:

AMLODIPINO BESILATO 10 mg

Verabreichungsweg:

VÍA ORAL

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Amlodipino

Produktbesonderheiten:

AMLODIPINO APOTEX 10 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 09/08/2006 Comercializado

Berechtigungsstatus:

Anulado

Berechtigungsdatum:

2006-08-09

Gebrauchsinformation

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMLODIPINO APOTEX 5 MG COMPRIMIDOS EFG
AMLODIPINO APOTEX 10 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
_ _
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Amlodipino Apotex y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amlodipino Apotex
3.
Cómo tomar Amlodipino Apotex
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Amlodipino Apotex
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMLODIPINO APOTEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Amlodipino Apotex contiene la sustancia activa amlodipino que
pertenece a un grupo de medicamentos
conocidos como antagonistas del calcio.
Amlodipino Apotex se utiliza para tratar la tensión arterial alta
(hipertensión) o un cierto tipo de dolor en el
pecho llamado angina, a la que pertenece un tipo poco frecuente que es
la angina de Prinzmetal o angina
variante.
En pacientes con tensión arterial alta este medicamento funciona
relajando los vasos sanguíneos, de modo
que la sangre pasa a través de ellos más fácilmente. En pacientes
con angina, Amlodipino Apotex mejora la
llegada de la sangre al músculo del corazón que así recibe más
oxígeno y como resultado se previene el
dolor en el pecho. Este medicamento no proporciona un alivio inmediato
del dolor en el pecho debido a la
angina.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR AMLODIPINO APOTEX
NO TOME AMLODIPINO APOTEX

si es alérgico a amlodipino o a cualquiera de los demás componentes
de este medic

Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amlodipino Apotex 5 mg comprimidos EFG
Amlodipino Apotex 10 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Amlodipino Apotex 5 mg comprimidos: Cada comprimido contiene besilato
de amlodipino que equivale a
5 mg de amlodipino. Cada comprimido contiene 60 mg de lactosa
monohidrato.
Amlodipino Apotex 10 mg comprimidos: Cada comprimido contiene besilato
de amlodipino que equivale a
10 mg de amlodipino. Cada comprimido contiene 120 mg de lactosa
monohidrato.
Excipientes con efecto conocido: Lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Amlodipino Apotex 5 mg comprimidos: Comprimidos blancos o casi
blancos, redondos y no ranurados,
con “APO” impreso en una cara y “AML” sobre “5”en la otra.
Amlodipino Apotex 10 mg comprimidos: Comprimidos blancos o casi
blancos, redondos y no ranurados,
con “APO” impreso en una cara y “AML” sobre “10”en la otra
cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión arterial.
Angina de pecho crónica estable
Angina vasoespástica (de Prinzmetal) _ _
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
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Adultos
Tanto para la hipertensión arterial como para la angina, la dosis
inicial habitual es 5 mg de amlodipino una
vez al día, que puede aumentarse hasta una dosis máxima de 10 mg,
según la respuesta individual del
paciente.
En pacientes hipertensos, Amlodipino Apotex se ha utilizado en
combinación con diuréticos tiazídicos,
alfabloqueantes, betabloqueantes o inhibidores de la enzima
convertidora de la angiotensina. En angina,
Amlodipino
Apotex
se
puede
utilizar
en
monoterapia
o
en
combinación
con
otros
medicamentos
antianginosos en pacientes con angina refractaria a los nitratos y/o
para ajustar la dosis de betabloqueantes.
No es necesario el ajuste de la dosis de Amlodipino Apotex cuando se
administra simultáneamente con
diuréticos tiazídicos, betabloqueantes o inhibidores de la enzima
conve