Amlodipine Actavis

Land: Litauen

Sprache: Litauisch

Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Wirkstoff:

Amlodipinas

Verfügbar ab:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-Code:

C08CA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Amlodipinas

Dosierung:

5 mg; 10 mg

Darreichungsform:

tabletės

Verabreichungsweg:

vartoti per burną

Verschreibungstyp:

Receptinis

Therapiebereich:

Amlodipine

Berechtigungsstatus:

Išregistruotas

Berechtigungsdatum:

2008-12-30

Gebrauchsinformation

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
AMLODIPINE ACTAVIS 5 MG TABLETĖS
AMLODIPINE ACTAVIS 10 MG TABLETĖS
Amlodipinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką ar slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Amlodipine Actavis ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Amlodipine Actavis
3.
Kaip vartoti Amlodipine Actavis
4
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Amlodipine Actavis
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA AMLODIPINE ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Amlodipine Actavis sudėtyje yra veikliosios medžiagos amlodipino,
kuri priklauso vaistų, vadinamų
kalcio kanalų blokatoriais, grupei.
Amlodipine Actavis vartojamas aukštam kraujospūdžiui ar tam tikros
rūšies krūtinės skausmui, kurio
reta atmaina vadinama _Prinzmental _arba krūtinės angina su
nustatytu spazmu, gydyti.
Pacientams su dideliu kraujospūdžiu, šis vaistas atpalaiduoja
kraujagysles ir kraujas lengviau jomis
teka.
Pacientams su krūtinės angina, Amlodipine Actavis pagerina širdies
raumens aprūpinimą krauju, šis
raumuo gauna daugiau deguonies, todėl išvengiama krūtinės skausmo.
Tačiau šis vaistas staigiai
nenumalšina dėl krūtinės anginos pasireiškusio skausmo.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AMLODIPINE ACTAVIS
AMLODIPINE ACTAVIS VARTOTI NEGALIMA
-
jeigu yra alergija amlodipinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardintos
6 skyriuje), bei kalcio kanalų blokatoriams. Tai gali būti
niežėjimas, odos par

Fachinformation

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Amlodipine Actavis 5 mg tabletės
Amlodipine Actavis 10 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
5 mg tabletės:
Vienoje tabletėje yra 5 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu).
10 mg tabletės:
Vienoje tabletėje yra 10 mg amlodipino (amlodipino besilato
pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Amlodipine Actavis 5 mg tabletės yra 8 mm skersmens, baltos,
nedengtos, apvalios, plokščios.
Vienoje pusėje yra vagelė, kitoje pusėje įspaustos raidės
„AB5“.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Amlodipine Actavis 10 mg tabletės yra 10 mm skersmens, baltos,
nedengtos, apvalios, plokščios.
Vienoje pusėje yra vagelė, kitoje pusėje įspaustos raidės
„AB10“.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pirminė arterinė hipertenzija.
Stabilioji krūtinės angina bei krūtinės angina su nustatytu spazmu
(_Prinzmental_ angina).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems žmonėms_
Hipertenzijai ir krūtinės anginai gydyti pradinė dozė yra 5 mg
kartą per parą, kurią galima didinti iki
maksimalios 10 mg dozės priklausomai nuo individualios paciento
reakcijos.
Hipertenzija sergantiems pacientams amlodipinas skiriamas deriniais su
tiazido diuretikais, alfa
blokatoriais, beta blokatoriais ar angiotenziną konvertuojančio
fermento inhibitoriais. Krūtinės anginą
galima gydyti vien Amlodipine Actavis arba jo vartoti kartu su kitais
vaistiniais preparatais, jei
krūtinės angina sergantys pacientai atsparūs gydymui nitratais ir
(ar) atitinkamomis beta blokatorių
dozėms.
Kartu su tiazidiniais diuretikais, beta adrenoreceptorių blokatoriais
bei angiotenziną konvertuojančio
fermento inhibitoriais vartojamo Amlodipine Actavis dozės koreguoti
nereikia.
_Ypatingos populiacijos_
2
_Senyviems pacientams_
Senyviems pacientams rekomenduojamas įprastinis dozavimas. Senyvi ir
jaunesni p