Amlodipina + Valsartan Tolife 5 mg + 160 mg Comprimido revestido por película

Land: Portugal

Sprache: Portugiesisch

Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Wirkstoff:

Amlodipina + Valsartan

Verfügbar ab:

Towa Pharmaceutical, S.A.

ATC-Code:

C09DB01

INN (Internationale Bezeichnung):

Amlodipine + Valsartan

Dosierung:

5 mg + 160 mg

Darreichungsform:

Comprimido revestido por película

Zusammensetzung:

Valsartan 160 mg ; Amlodipina, maleato 6.42 mg

Verabreichungsweg:

Via oral

Einheiten im Paket:

Blister 56 unidade(s)

Klasse:

3.4.6 - Outros

Verschreibungstyp:

MSRM

Therapiegruppe:

Genérico

Therapiebereich:

valsartan and amlodipine

Anwendungsgebiete:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktbesonderheiten:

Número de Registo: 5735071 CNPEM: 50112201 CHNM: 10084954 Não Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2017-12-13

Gebrauchsinformation

APROVADO EM
12-08-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Amlodipina + Valsartan Pensa 5 mg + 80 mg comprimidos revestidos por
película
Amlodipina + Valsartan Pensa 5 mg + 160 mg comprimidos revestidos por
película
Amlodipina + Valsartan Pensa 10 mg + 160 mg comprimidos revestidos por
película
Amlodipina + valsartan
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
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secundários não
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secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Amlodipina + Valsartan Pensae para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina + Valsartan Pensa
3. Como tomar Amlodipina + Valsartan Pensa
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Amlodipina + Valsartan Pensa
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Amlodipina + Valsartan Pensa e para que é utilizado
Os comprimidos de Amlodipina + Valsartan Pensacontêm duas
substâncias chamadas
amlodipina e valsartan. Ambas as substâncias ajudam a controlar a
pressão arterial
elevada.
A amlodipina pertence a um grupo de substâncias chamadas
“bloqueadores dos canais de
cálcio”. A amlodipina impede o cálcio de se deslocar através das
paredes dos vasos
sanguíneos, o que impede que os vasos sanguíneos se estreitem.
O valsartan pertence a um grupo de substâncias chamadas
“antagonistas dos recetores da
angiotensina-II”. A angiotensina II é produzida pelo organismo e
provoca o estreitamento
dos vasos sanguíneos, aumentando assim a pressão arterial. O
valsartan funciona
bloqueando o efeito da angio

Fachinformation

APROVADO EM
12-08-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Amlodipina + Valsartan Pensa 5 mg + 80 mg comprimidos revestidos por
película
Amlodipina + Valsartan Pensa 5 mg + 160 mg comprimidos revestidos por
película
Amlodipina + Valsartan Pensa 10 mg + 160 mg comprimidos revestidos por
película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Amlodipina + Valsartan Pensa 5 mg + 80 mg comprimidos revestidos por
película:
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de amlodipina
(como maleato de
amlodipina) e 80 mg de valsartan.
Amlodipina + Valsartan Pensa 5 mg + 160 mg comprimidos revestidos por
película:
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de amlodipina
(como maleato de
amlodipina) e 160 mg de valsartan.
Amlodipina + Valsartan Pensa 10 mg + 160 mg comprimidos revestidos por
película:
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de amlodipina
(como maleato de
amlodipina) e 160 mg de valsartan.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Amlodipina + Valsartan Pensa 5 mg + 80 mg comprimidos revestidos por
película:
Comprimido revestido por película, amarelo escuro, redondo,
biconvexo, com 8 mm de
diâmetro.
Amlodipina + Valsartan Pensa 5 mg + 160 mg comprimidos revestidos por
película:
Comprimido revestido por película, amarelo escuro, oval, biconvexo,
com impressão “5”
numa face, com 14 mm x 8 mm
Amlodipina + Valsartan Pensa 10 mg + 160 mg comprimidos revestidos por
película:
Comprimido revestido por película, amarelo claro, oval, biconvexo,
com impressão “10”
numa face, com 14 mm x 8 mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
APROVADO EM
12-08-2022
INFARMED
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial.
Amlodipina + Valsartan Pensa é indicado em adultos cuja pressão
arterial não esteja
adequadamente controlada com amlodipina ou valsartan em monoterapia.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose recomendada de Amlodipina + Valsartan Pe