AMLODIPIN-ZENTIVA 10 mg tabletta

Land: Ungarn

Sprache: Ungarisch

Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Wirkstoff:

amlodipin

Verfügbar ab:

Zentiva, k.s. (Csehország)

ATC-Code:

C08CA01

INN (Internationale Bezeichnung):

amlodipine

Einheiten im Paket:

10x 30x 90x

Klasse:

TK

Verschreibungstyp:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produktbesonderheiten:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - PVC/ PVdC-Alu - OGYI-T-20201 / 04 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/ PVdC-Alu - OGYI-T-20201 / 05 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - PVC/ PVdC-Alu - OGYI-T-20201 / 06 - V - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - PVC/alumínium - OGYI-T-20201 / 10 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/alumínium - OGYI-T-20201 / 11 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - PVC/alumínium - OGYI-T-20201 / 12 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: NORVASC 10 mg tabletta - OGYI-T-01934; NORMODIPINE 10 mg tabletta - OGYI-T-06878; CARDILOPIN 10 mg tabletta - OGYI-T-07604; AMLOZEK 10 mg tabletta - OGYI-T-09542; TENOX 10 mg tabletta - OGYI-T-09945; AMLODIGAMMA 10 mg tabletta - OGYI-T-20272; AMLODIPIN SANDOZ 10 mg tabletta - OGYI-T-20304; AMLOBESYL 10 mg tabletta - OGYI-T-20596; AMLODIPIN-TEVA 10 mg tabletta - OGYI-T-20993; AMLODIPIN VITABALANS 10 mg tabletta - OGYI-T-21818; AMLODIPIN PHARMA-REGIST 10 mg tabletta - OGYI-T-22416; AMLODIPIN PHARMA VIM 10 mg tabletta - OGYI-T-22687

Berechtigungsstatus:

Generikus

Berechtigungsdatum:

2006-09-05

Gebrauchsinformation

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
AMLODIPIN-ZENTIVA 5 MG TABLETTA
AMLODIPIN-ZENTIVA 10 MG TABLETTA
amlodipin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Amlodipin-Zentiva 5 mg tabletta és
Amlodipin-Zentiva 10 mg
tabletta (továbbiakban mindkettő: Amlodipin-Zentiva) és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Amlodipin-Zentiva alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Amlodipin-Zentiva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Amlodipin-Zentiva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMLODIPIN-ZENTIVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Amlodipin-Zentiva hatóanyaga az amlodipin, amely a
kalciumcsatorna-blokkolóknak nevezett
gyógyszerek csoportjához tartozik.
Az Amlodipin-Zentiva a magasvérnyomás-betegség (hipertónia) és
bizonyos fajta mellkasi fájdalom
(angina), a ritkán előforduló Prinzmetal, vagy variáns angina
kezelésére javallt.
Magas vérnyomásos betegekben az amlodipin az érfal ellazításával
megkönnyíti a véráramlást az
erekben, ezáltal csökkenti a vérnyomást. Anginában szenvedő
betegeknél az Amlodipin-Zentiva
javítja a szívizom vér- és ezáltal oxigéne

Fachinformation

1.
A GYÓGYSZER NEVE
AMLODIPIN-ZENTIVA 5 MG TABLETTA
AMLODIPIN-ZENTIVA 10 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Amlodipin-Zentiva 5
mg tabletta
5 mg amlodipint tartalmaz tablettánként (ami megfelel 6,935 mg
amlodipin-bezilátnak).
Amlodipin-Zentiva 10
mg tabletta
10 mg amlodipint tartalmaz tablettánként (ami megfelel 13,870 mg
amlodipin-bezilátnak).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Amlodipin-Zentiva 5
mg tabletta:
_ _Fehér vagy csaknem fehér, ovális tabletta, egyik oldalán
bemetszéssel és a bemetszés két oldalán mélynyomású „A“
és „5“ azonosító jelzéssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Amlodipin-Zentiva 10
mg tabletta:
_ _Fehér vagy csaknem fehér, ovális tabletta, egyik oldalán
bemetszéssel, a bemetszés két oldalán mélynyomású „A“ és
„10“ azonosító jelzéssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Hypertonia

Krónikusan fennálló stabil angina pectoris

Vasopasticus (Prinzmetal) angina
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek részére_
A szokásos kezdő adag mind hypertonia, mind angina pectoris
kezelésében 5 mg amlodipin, napi egy
alkalommal; a beteg egyéni válaszától függően, ez az adag
maximálisan napi 10 mg-ig emelhető.
Hypertoniás betegeknél az amlodipin tiazid diuretikumokkal,
béta-blokkolókkal és ACE-gátlókkal
egyidejűleg alkalmazandó. Angina esetén az
amlodipin-monoterápiában vagy egyéb antianginás
készítményekkel egyidejűleg alkalmazandó nitrátra- és/vagy
béta-blokkoló megfelelő adagjára nem
reagáló anginás betegek esetén.
Nem szükséges az amlodipin adagjának megváltoztatása, tiazid
diuretikumok, béta-blokkolók és
ACE-gátlók egyidejű alkalmazásakor.
OGYÉI/41651/2022
OGYÉI/41652/2022
2
_Különleges betegcsoportok_
_Idősek_
Mind a fiatalabb, mind az idősebb betegek jól tolerálják ugyanazt
az amlodipin adagot. Az ajánlott
adagok alkalmazhatók idő