Amlodipin/Valsartan PUREN 5 mg/160 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Valsartan; Amlodipinbesilat

Verfügbar ab:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC-Code:

C09DB01

INN (Internationale Bezeichnung):

Valsartan, Amlodipine Besylate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Valsartan (26826) 160 Milligramm; Amlodipinbesilat (24866) 6,934 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2016-04-14

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMLODIPIN/VALSARTAN PUREN 5 MG/80 MG FILMTABLETTEN
AMLODIPIN/VALSARTAN PUREN 5 MG/160 MG FILMTABLETTEN
AMLODIPIN/VALSARTAN PUREN 10 MG/160 MG FILMTABLETTEN
Amlodipin/Valsartan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Amlodipin/Valsartan PUREN und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Amlodipin/Valsartan PUREN
beachten?
3. Wie ist Amlodipin/Valsartan PUREN einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Amlodipin/Valsartan PUREN aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST AMLODIPIN/VALSARTAN PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amlodipin/Valsartan PUREN enthält zwei Substanzen, die Amlodipin und
Valsartan genannt
werden. Beide Substanzen helfen, einen hohen Blutdruck zu
kontrollieren.

Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die
„Calciumkanalblocker“ genannt
werden. Amlodipin stoppt den Einstrom von Calcium in die Wand der
Blutgefäße. Dies
verhindert, dass sich die Blutgefäße verengen.

Valsartan gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die
„Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten“
genannt werden. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, die
Blutgefäße veranlasst, sich
zu verengen und dadurch den Blutdruck steigert. Valsartan wirkt, indem
es die Effekte von

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Amlodipin/Valsartan PUREN 5 mg/80 mg Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan PUREN 5 mg/160 mg Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan PUREN 10 mg/160 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Amlodipin/Valsartan PUREN 5 mg/80 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und
80 mg Valsartan.
_Amlodipin/Valsartan PUREN 5 mg/160 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und
160 mg Valsartan.
_Amlodipin/Valsartan PUREN 10 mg/160 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und
160 mg Valsartan.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Amlodipin/Valsartan PUREN 5 mg/80 mg Filmtabletten:
Gelbe, runde (Durchmesser 10 mm), bikonvexe Filmtablette mit
abgeschrägten Kanten und dem
Aufdruck „J“ auf der einen Seite und „79“ auf der anderen
Seite.
Amlodipin/Valsartan PUREN 5 mg/160 mg Filmtabletten:
Gelbe, ovale, bikonvexe Filmtablette mit abgeschrägten Kanten und dem
Aufdruck „J“ auf der
einen Seite und „37“ auf der anderen Seite. Die Größe beträgt
17,6 mm x 8,8 mm.
Amlodipin/Valsartan PUREN 10 mg/160 mg Filmtabletten:
Hellgelbe, ovale, bikonvexe Filmtablette mit abgeschrägten Kanten und
dem Aufdruck „J“ auf der
einen Seite und „38“ auf der anderen Seite. Die Größe beträgt
17,6 mm x 8,8 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Amlodipin/Valsartan PUREN wird angewendet bei Erwachsenen, deren
Blutdruck durch eine
Amlodipin- oder Valsartan-Monotherapie nicht ausreichend kontrolliert
werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosierung von Amlodipin/Valsartan PUREN beträgt 1
Tablette pro Tag.
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Amlodipin/Valsartan PUREN 5 mg/80 mg kann bei Patienten angewendet
werden, deren Blutdruck
mit Amlodipin 5 mg oder mit Valsartan 80 mg alleine nicht ausrei