Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid ratiopharm 10 mg/320 mg/25 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

AMLODIPIN BESILAT; HYDROCHLOROTHIAZID; VALSARTAN

Verfügbar ab:

Teva B.V.

ATC-Code:

C09DX01

INN (Internationale Bezeichnung):

AMLODIPINE BESYLATE; HYDROCHLOROTHIAZIDE; VALSARTAN

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2020-08-27

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMLODIPIN/VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID RATIOPHARM
® 10 MG/320 MG/25 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid ratiopharm und wofür
wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid ratiopharm
beachten?
3.
Wie ist Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid ratiopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid ratiopharm
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMLODIPIN/VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID RATIOPHARM UND WOFÜR
WIRD ES
ANGEWENDET?
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid ratiopharm enthält drei
Substanzen: Amlodipin, Valsartan
und Hydrochlorothiazid.
Jede dieser Substanzen hilft, einen hohen Blutdruck zu kontrollieren.
-
Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die
„Calcium-Kanal-Blocker“ genannt
werden. Amlodipin stoppt den Einstrom von Calcium in die Wand der
Blutgefäße. Dies
verhindert, dass sich die Blutgefäße verengen.
-
Valsartan gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die
„Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten“
genannt werden. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, die
Blutgefäße veran

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid ratiopharm
®
5 mg/160 mg/12,5 mg Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid ratiopharm
®
10 mg/320 mg/25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid ratiopharm 5 mg/160 mg/12,5 mg
Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält Amlodipinbesilat entsprechend 5 mg
Amlodipin, 160 mg Valsartan und 12,5
mg Hydrochlorothiazid.
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid ratiopharm 10 mg/320 mg/25 mg
Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält Amlodipinbesilat entsprechend 10 mg
Amlodipin, 320 mg Valsartan und
25 mg Hydrochlorothiazid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid ratiopharm 5 mg/160 mg/12,5 mg
Filmtabletten
Weiße, ovale Tabletten mit einseitiger Prägung ”C12” und einem
Durchmesser von
7,70 mm x 16 mm.
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid ratiopharm 10 mg/320 mg/25 mg
Filmtabletten
Dunkelgelbe, ovale Tabletten mit einseitiger Prägung ”C72” und
einem Durchmesser von
9,70 mm x 20 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essenziellen Hypertonie als Ersatztherapie bei
erwachsenen Patienten, deren
Blutdruck durch die Kombination aus Amlodipin, Valsartan und
Hydrochlorothiazid (HCT), die
entweder in Form der drei einzelnen Komponenten oder als
Zweierkombination und einer
Einzelkomponente gegeben wurde, ausreichend kontrolliert ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosierung von Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid
ratiopharm beträgt eine
Filmtablette pro Tag und ist bevorzugt am Morgen einzunehmen.
Vor der Umstellung auf Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid
ratiopharm sind die Patienten durch
eine stabile Dosis der Einzelkomponenten, die zur selben Zeit
eingenommen werden, zu kontrollieren.
Die Dosierung von Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid ratiopharm
hat der Dosie