Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid ELPEN 10 mg/320 mg/25 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Amlodipinbesilat; Valsartan; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Beiname: Elpen, Elpen S.A., Elpen A.E. (8066783)

ATC-Code:

C09DX01

INN (Internationale Bezeichnung):

Amlodipine Besylate, Valsartan, Hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Amlodipinbesilat (24866) 13,888 Milligramm; Valsartan (26826) 320 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2019-10-09

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMLODIPIN/VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID ELPEN 5 MG/160 MG/12,5 MG
FILMTABLETTEN
AMLODIPIN/VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID ELPEN 10 MG/160 MG/25 MG
FILMTABLETTEN
AMLODIPIN/VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID ELPEN 10 MG/320 MG/25 MG
FILMTABLETTEN
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid ELPEN und wofür wird
es angewendet?
2.
Was
sollten
Sie
vor
der
Einnahme
von
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid
ELPEN
beachten?
3.
Wie ist Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid ELPEN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid ELPEN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMLODIPIN/VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID ELPEN UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid ELPEN Tabletten enthalten drei
Substanzen: Amlodipin,
Valsartan und Hydrochlorothiazid. Jede dieser Substanzen hilft, einen
hohen Blutdruck zu kontrollieren.
-
Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die
„Kalzium-Kanal-Blocker“ genannt
werden. Amlodipin stoppt den Einstrom von Kalzium in die Wand der
Blutgefäße. Dies
verhindert, dass sich die Blutgefäße verengen.
-
Valsartan gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die
„Angiot

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid ELPEN 5 mg/160 mg/12,5 mg
Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid ELPEN 10 mg/160 mg/25 mg
Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid ELPEN 10 mg/320 mg/25 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid ELPEN 5 mg/160 mg/12,5 mg
Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat), 160
mg Valsartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid ELPEN 10 mg/160 mg/25 mg
Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat), 160
mg Valsartan und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid ELPEN 10 mg/320 mg/25 mg
Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat), 320
mg Valsartan und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid ELPEN 5 mg/160 mg/12,5 mg
Filmtabletten
Weiße, oblonge, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung “LLL” auf
der einen und glatt auf der anderen
Seite, mit einer Nennlänge von ca. 15,3 mm und einer Nennbreite von
ca. 6,2 mm.
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid ELPEN 10 mg/160 mg/25 mg
Filmtabletten
Braungelbe, oblonge, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung “HLH”
auf der einen und glatt auf der
anderen Seite, mit einer Nennlänge von ca. 15,3 mm und einer
Nennbreite von ca. 6,2 mm.
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid ELPEN 10 mg/320 mg/25 mg
Filmtabletten
Braungelbe, oblonge, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung “HHH”
auf der einen und glatt auf der
anderen Seite, mit einer Nennlänge von ca. 19,1 mm und einer
Nennbreite von ca. 8,3 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essenziellen Hypertonie als Ersatztherapie bei
erwachsenen Patienten, deren Blutdruck
durch die Kombination aus Amlodipin, Valsartan und Hydrochlorothiazid
(HCT), d