Amlodipin/Valsartan/HCT Denk 10 mg/320 mg/25 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Amlodipinbesilat; Valsartan; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

Denk Pharma GmbH & Co. KG (8128863)

Dosierung:

10 mg/320 mg/25 mg

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Amlodipinbesilat (24866) 13,88 Milligramm; Valsartan (26826) 320 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2020-12-17

Gebrauchsinformation

21.06.2022
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AMLODIPIN/VALSARTAN/HCT DENK 5 MG/160 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
AMLODIPIN/VALSARTAN/HCT DENK 10 MG/320 MG/25 MG FILMTABLETTEN
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Amlodipin/Valsartan/HCT Denk und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amlodipin/Valsartan/HCT Denk
beachten?
3.
Wie ist Amlodipin/Valsartan/HCT Denk einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amlodipin/Valsartan/HCT Denk aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMLODIPIN/VALSARTAN/HCT DENK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amlodipin/Valsartan/HCT Denk Filmtabletten enthalten drei Substanzen:
Amlodipin, Valsartan und
Hydrochlorothiazid. Jede dieser Substanzen hilft, einen hohen
Blutdruck zu kontrollieren.
-
Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die
„Calcium-Kanalblocker“ genannt werden.
Amlodipin stoppt den Einstrom von Calcium in die Wand der
Blutgefäße. Dies verhindert, dass
sich die Blutgefäße verengen.
-
Valsartan gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die
„Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten“
genannt werden. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, die
Blutgefäße veranlasst, sich zu
verengen und dadurch den Blutdruck steigert. Valsartan wir

Fachinformation

21.06.2022
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amlodipin/Valsartan/HCT Denk 5 mg/160 mg/12,5 mg Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan/HCT Denk 10 mg/320 mg/25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Amlodipin/Valsartan/HCT Denk 5 mg/160 mg/12,5 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat), 160
mg Valsartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Amlodipin/Valsartan/HCT Denk 10 mg/320 mg/25 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat), 320
mg Valsartan und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Amlodipin/Valsartan/HCT Denk 5 mg/160 mg/12,5 mg Filmtabletten
Weiße, ovale Filmtabletten mit einer Größe von 7,7 mm x 16 mm und
der Prägung „C12“ auf einer
Seite.
Amlodipin/Valsartan/HCT Denk 10 mg/320 mg/25 mg Filmtabletten
Dunkelgelbe, ovale Filmtabletten mit einer Größe von 9,7 mm x 20 mm
und der Prägung „C72“ auf
einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essenziellen Hypertonie als Ersatztherapie bei
erwachsenen Patienten, deren
Blutdruck durch die Kombination aus Amlodipin, Valsartan und
Hydrochlorothiazid (HCT), die
entweder in Form der drei einzelnen Komponenten oder als
Zweierkombination und einer
Einzelkomponente gegeben wurde, ausreichend kontrolliert ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosierung von Amlodipin/Valsartan/HCT Denk beträgt
eine Tablette pro Tag und
sollte bevorzugt am Morgen eingenommen werden.
21.06.2022
Vor der Umstellung auf Amlodipin/Valsartan/HCT Denk sollten die
Patienten durch eine stabile Dosis
der Einzelkomponenten, die zur selben Zeit eingenommen werden,
kontrolliert sein. Die Dosierung
von Amlodipin/Valsartan/HCT Denk sollte der Dosierung der
Einzelbestandteile der Kombination
zum Zeitpunkt der Umstellung entsprechen.
Die höchste empfohlene Dosis von Amlodipin/Vals