Amlodipin/Valsartan/HCT Denk 10 mg/160 mg/12,5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Amlodipinbesilat; Valsartan; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

Denk Pharma GmbH & Co. KG (8128863)

Dosierung:

10 mg/160 mg/12,5 mg

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Amlodipinbesilat (24866) 13,86 Milligramm; Valsartan (26826) 160 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2021-01-15

Gebrauchsinformation

21.06.2022
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AMLODIPIN/VALSARTAN/HCT DENK 5 MG/160 MG/25 MG FILMTABLETTEN
AMLODIPIN/VALSARTAN/HCT DENK 10 MG/160 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
AMLODIPIN/VALSARTAN/HCT DENK 10 MG/160 MG/25 MG FILMTABLETTEN
Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Amlodipin/Valsartan/HCT Denk und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amlodipin/Valsartan/HCT Denk
beachten?
3.
Wie ist Amlodipin/Valsartan/HCT Denk einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amlodipin/Valsartan/HCT Denk aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMLODIPIN/VALSARTAN/HCT DENK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amlodipin/Valsartan/HCT Denk Filmtabletten enthalten drei Substanzen:
Amlodipin, Valsartan und
Hydrochlorothiazid. Jede dieser Substanzen hilft, einen hohen
Blutdruck zu kontrollieren.
-
Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die
„Calcium-Kanalblocker“ genannt werden.
Amlodipin stoppt den Einstrom von Calcium in die Wand der
Blutgefäße. Dies verhindert, dass sich
die Blutgefäße verengen.
-
Valsartan gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die
„Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten“
genannt werden. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, die
Blutgefäße veranlasst, sich

Fachinformation

21.06.2022
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amlodipin/Valsartan/HCT Denk 5 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan/HCT Denk 10 mg/160 mg/12,5 mg Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan/HCT Denk 10 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Amlodipin/Valsartan/HCT Denk 5 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat), 160
mg Valsartan und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Amlodipin/Valsartan/HCT Denk 10 mg/160 mg/12,5 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat), 160
mg Valsartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Amlodipin/Valsartan/HCT Denk 10 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat), 160
mg Valsartan und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 5 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Amlodipin/Valsartan/HCT Denk 5 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten
Gelbe, ovale Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten, einer Größe
von 14,5 mm x 7,5 mm und der
Prägung „VIH“ auf einer Seite.
Amlodipin/Valsartan/HCT Denk 10 mg/160 mg/12,5 mg Filmtabletten
Hellgelbe, ovale Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten, einer
Größe von 14,5 mm x 7,5 mm und der
Prägung „VIL“ auf einer Seite.
Amlodipin/Valsartan/HCT Denk 10 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten
Dunkelgelbe, ovale Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten, einer
Größe von 14,5 mm x 7,5 mm und
der Prägung „VIT“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essenziellen Hypertonie als Ersatztherapie bei
erwachsenen Patienten, deren
Blutdruck durch die Kombination aus Amlodipin, Valsartan und
Hydrochlorothiazid (HCT), die
entweder in Form der drei einzelnen Komponenten oder als
Zweierkombination und einer
Einzelkomponente gegeben wurde, ausreichend kontrolliert ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Do