Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amlodipinbesilat; Valsartan
Accord Healthcare B.V. (8182087)
5 mg Amlodipin 80 mg Valsartan
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Amlodipinbesilat (24866) 6,935 Milligramm; Valsartan (26826) 80 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2020-11-13
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER AMLODIPIN/VALSARTAN ACCORD 5MG/80MG FILMTABLETTEN Amlodipin/Valsartan LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Amlodipin/Valsartan Accord und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Amlodipin/Valsartan Accord beachten? 3. Wie ist Amlodipin/Valsartan Accord einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Amlodipin/Valsartan Accord aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AMLODIPIN/VALSARTAN ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Amlodipin/Valsartan Accord enthält zwei Substanzen, die Amlodipin und Valsartan genannt werden. Beide Substanzen helfen, einen hohen Blutdruck zu kontrollieren. − Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die „Calcium-Kanal-Blocker“ genannt werden. Amlodipin stoppt den Einstrom von Calcium in die Wand der Blutgefäße. Dies verhindert, dass sich die Blutgefäße verengen. − Valsartan gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die „Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten“ genannt werden. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, die Blutgefäße veranlasst, sich zu verengen und dadurch den Blutdruck steigert. Valsartan wirkt, indem es die Effekte von Angiotensin II blockiert. Dies bedeutet, dass diese beiden Substanzen helfen eine Verengung der Blutgef Lesen Sie das vollständige Dokument
Amlodipin/Valsartan Accord 5mg/80mg Filmtabletten DE SmPC 1 Fachinformation 1. Bezeichnung des Arzneimittels Amlodipin/Valsartan Accord 5mg/80mg Filmtabletten 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Jede Filmtablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und 80 mg Valsartan. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. Darreichungsform Filmtablette Dunkelgelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten, geprägt mit “T28” auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite. 4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete Behandlung der essenziellen Hypertonie. Amlodipin/Valsartan Accord wird angewendet bei Erwachsenen, deren Blutdruck durch eine Amlodipin oder Valsartan Monotherapie nicht ausreichend kontrolliert werden kann. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung Die empfohlene Dosierung von Amlodipin/Valsartan Accord beträgt 1 Tablette pro Tag. Amlodipin/Valsartan Accord 5mg/80mg kann bei Patienten angewendet werden, deren Blutdruck mit 5 mg Amlodipin oder mit 80 mg Valsartan alleine nicht ausreichend kontrolliert werden kann. Amlodipin/Valsartan Accord kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Eine individuelle Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen (Amlodipin und Valsartan) ist vor dem Wechsel auf die Fixdosiskombination zu empfehlen. Wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden. Zur Vereinfachung können Patienten, die Valsartan und Amlodipin in Form getrennter Tabletten/Kapseln erhalten, auf Amlodipin/Valsartan Accord mit der gleichen Dosierung wie in den Einzeltabletten umgestellt werden. Nierenfunktionsstörungen Amlodipin/Valsartan Accord 5mg/80mg Filmtabletten DE SmPC 2 Es gibt keine verfügbaren klinischen Daten zu Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen. Bei Patienten mit leichten bis mittelschweren Nierenfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung erforderlich. Die Überwachung der Kaliumwerte und von Kreatinin ist bei mittelschwerer Nierenfunktionsstörung an Lesen Sie das vollständige Dokument