Amlodipin/Valsartan 1A Pharma 5 mg/80 mg - Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

AMLODIPIN BESILAT; VALSARTAN

Verfügbar ab:

1A Pharma GmbH

ATC-Code:

C09DB01

INN (Internationale Bezeichnung):

AMLODIPIN BESILATE; VALSARTAN

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2016-07-12

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMLODIPIN/VALSARTAN 1A PHARMA 5 MG/80 MG – FILMTABLETTEN
AMLODIPIN/VALSARTAN 1A PHARMA 5 MG/160 MG – FILMTABLETTEN
AMLODIPIN/VALSARTAN 1A PHARMA 10 MG/160 MG – FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Amlodipin (als Amlodipinbesilat)/Valsartan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Amlodipin/Valsartan 1A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amlodipin/Valsartan 1A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Amlodipin/Valsartan 1A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amlodipin/Valsartan 1A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMLODIPIN/VALSARTAN 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amlodipin/Valsartan 1A Pharma Filmtabletten enthalten zwei Substanzen,
die Amlodipin und
Valsartan genannt werden. Beide Substanzen helfen, einen hohen
Blutdruck zu kontrollieren.

AMLODIPIN gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die
„Calcium-Kanal-Blocker“ genannt
werden. Amlodipin stoppt den Einstrom von Calcium in die Wand der
Blutgefäße. Dies
verhindert, dass sich die Blutgefäße verengen.

VALSARTAN
gehört
zu
einer
Gruppe
von
Substanzen,
die
„Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten“
genannt
werden.
Angiotensin
II
ist
eine
körpereigene
Substanz,
die
Blutgefäße veranlasst,

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amlodipin/Valsartan 1A Pharma 5 mg/80 mg – Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan 1A Pharma 5 mg/160 mg – Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan 1A Pharma 10 mg/160 mg – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und
80 mg Valsartan.
Jede Filmtablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und
160 mg Valsartan.
Jede Filmtablette enthält 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und
160 mg Valsartan.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Amlodipin/Valsartan 1A Pharma 5 mg/80 mg – Filmtabletten
Dunkelgelbe, runde Filmtablette mit abgeschrägten Kanten und dem
Aufdruck „NVR“ auf der
einen Seite und „NV“ auf der anderen Seite.
Abmessung: zirka 8,2 mm
Amlodipin/Valsartan 1A Pharma 5 mg/160 mg – Filmtabletten
Dunkelgelbe, ovale Filmtablette mit abgeschrägten Kanten und dem
Aufdruck „NVR“ auf der
einen Seite und „ECE“ auf der anderen Seite.
Abmessung: zirka 14,2 mm x 5,7 mm
Amlodipin/Valsartan 1A Pharma 10 mg/160 mg – Filmtabletten
Hellgelbe, ovale Filmtablette mit abgeschrägten Kanten und dem
Aufdruck „NVR“ auf der
einen Seite und „UIC“ auf der anderen Seite.
Abmessung: zirka 14,2 mm x 5,7 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Amlodipin/Valsartan 1A Pharma wird angewendet bei Erwachsenen, deren
Blutdruck durch
eine Amlodipin- oder Valsartan-Monotherapie nicht ausreichend
kontrolliert werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosierung von Amlodipin/Valsartan 1A Pharma beträgt 1
Tablette pro Tag.
Amlodipin/Valsartan
1A
Pharma
5 mg/80 mg
–
Filmtabletten
können
bei
Patienten
angewendet werden, deren Blutdruck mit 5 mg Amlodipin oder mit 80 mg
Valsartan alleine
nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
2
Amlodipin/Valsartan
1A
Pharma
5 mg/160 mg
–
Filmtabletten
können
bei