Amlodipin/Valsartan - 1 A Pharma 5 mg/160 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Amlodipinbesilat; Valsartan

Verfügbar ab:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-Code:

C09DB01

INN (Internationale Bezeichnung):

Amlodipine Besylate, Valsartan

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Amlodipinbesilat (24866) 6,94 Milligramm; Valsartan (26826) 160 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2016-09-07

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMLODIPIN/VALSARTAN - 1 A PHARMA 5 MG/80 MG FILMTABLETTEN
AMLODIPIN/VALSARTAN - 1 A PHARMA 5 MG/160 MG FILMTABLETTEN
AMLODIPIN/VALSARTAN - 1 A PHARMA 10 MG/160 MG FILMTABLETTEN
Amlodipin (als Amlodipinbesilat)/Valsartan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Amlodipin/Valsartan - 1 A Pharma und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amlodipin/Valsartan - 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Amlodipin/Valsartan - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amlodipin/Valsartan - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST AMLODIPIN/VALSARTAN - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Amlodipin/Valsartan - 1 A Pharma Filmtabletten enthalten zwei
Substanzen, die Amlodipin und Valsartan genannt
werden. Beide Substanzen helfen, einen hohen Blutdruck zu
kontrollieren.
•
AMLODIPIN
gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die
„Calcium-Kanal-Blocker“ genannt werden. Amlodipin
stoppt den Einstrom von Calcium in die Wand der Blutgefäße. Dies
verhindert, dass sich die Blutgefäße verengen.
•
VALSARTAN
gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die
„Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten“ genannt werden.
Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, die Blutgefäße
vera

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Amlodipin/Valsartan - 1 A Pharma 5 mg/80 mg Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan - 1 A Pharma 5 mg/160 mg Filmtabletten
Amlodipin/Valsartan - 1 A Pharma 10 mg/160 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Amlodipin/Valsartan - 1 A Pharma 5 mg/80 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und
80 mg Valsartan.
Amlodipin/Valsartan - 1 A Pharma 5 mg/160 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und
160 mg Valsartan.
_Amlodipin/Valsartan - 1 A Pharma 10 mg/160 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und
160 mg Valsartan.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Amlodipin/Valsartan - 1 A Pharma 5 mg/80 mg Filmtabletten _
Dunkelgelbe, runde Filmtablette mit abgeschrägten Kanten und dem
Aufdruck „NVR“ auf
der einen Seite und „NV“ auf der anderen Seite.
Durchmesser: ca. 8,2 mm
_Amlodipin/Valsartan - 1 A Pharma 5 mg/160 mg Filmtabletten _
Dunkelgelbe, ovale Filmtablette mit abgeschrägten Kanten und dem
Aufdruck „NVR“ auf
der einen Seite und „ECE“ auf der anderen Seite.
Abmessungen: ca. 14,2 mm x 5,7 mm
_Amlodipin/Valsartan - 1 A Pharma 10 mg/160 mg Filmtabletten _
Hellgelbe, ovale Filmtablette mit abgeschrägten Kanten und dem
Aufdruck „NVR“ auf der
einen Seite und „UIC“ auf der anderen Seite.
Abmessungen: ca. 14,2 mm x 5,7 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essenziellen Hypertonie.
Amlodipin/Valsartan - 1 A Pharma wird angewendet bei Erwachsenen,
deren Blutdruck
durch eine Amlodipin- oder Valsartan-Monotherapie nicht ausreichend
kontrolliert werden
kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die empfohlene Dosierung von Amlodipin/Valsartan - 1 A Pharma beträgt
1 Filmtablette pro
Tag.
Amlodipin/Valsartan - 1 A Pharma 5 mg/80 mg kann bei Patienten
angewendet werden,
deren Blut