Amlodipin [maleat] HEXAL 5 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Amlodipinmaleat

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Internationale Bezeichnung):

Amlodipine maleate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Amlodipinmaleat (22888) 6,42 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-02-20

Gebrauchsinformation

PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Amlodipin [maleat] HEXAL 5 mg Tabletten
Wirkstoff: Amlodipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren
Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen
schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie
bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Amlodipin [maleat] HEXAL 5 mg und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Amlodipin [maleat] HEXAL
5 mg beachten?
3.
Wie ist Amlodipin [maleat] HEXAL 5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amlodipin [maleat] HEXAL 5 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST AMLODIPIN [MALEAT] HEXAL 5 MG UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
Amlodipin gehört zur Gruppe der so genannten Calciumantagonisten.
Amlodipin [maleat] HEXAL 5 mg wird angewendet zur Behandlung von

hohem Blutdruck

Brustschmerzen aufgrund Verengung der Koronararterien des
Herzmuskels (Angina pectoris) oder der seltenen Form von
Brustschmerzen aufgrund von Krämpfen der Koronararterien des
Herzmuskels (vasospastische Angina).
Wenn Sie an hohem Blutdruck leiden, entfaltet Amlodipin seine
Wirkung, indem es die Blutgefäße erweitert, sodass das Blut leichter
durchfließen kann.
Wenn Sie an Angina pectoris leiden, entfaltet Amlodipin seine Wirkung,
indem es die Blutzufuhr zum Herzmuskel verbessert, dieser dadurch
mehr Sauerstoff erhält un

Fachinformation

BB
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
BC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Amlodipin [maleat] HEXAL 5 mg Tabletten
BD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Tablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinmaleat).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt
6.1.
BE
3.
Darreichungsform
Tablette
Weiße oder fast weiße, achteckige, oblonge, abgeschrägte Tablette
mit
Bruchkerbe auf einer Seite und Prägung „AML 5“ auf der anderen
Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes
Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen. Nach Teilung der
Tablette sollten beide Teile unmittelbar nacheinander eingenommen
werden.
BG
4.
Klinische Angaben
BH
4.1
Anwendungsgebiete
Essentielle Hypertonie.
Chronisch stabile und vasospastische Angina pectoris.
BN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Zum Einnehmen
Die Tabletten sollten mit einem Glas Flüssigkeit (z. B. 1 Glas
Wasser) mit
oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Die gleichzeitige Einnahme von Grapefruit oder Grapefruitsaft hat
keinen
Einfluss auf die Wirkung von Amlodipin.
_Erwachsene _
Sowohl zur Behandlung der Hypertonie als auch zur Behandlung der
Angina pectoris beträgt die Anfangsdosis 5 mg einmal täglich. Falls
die
gewünschte therapeutische Wirkung nicht innerhalb von 2-4 Wochen
erreicht werden kann, kann diese Dosis in Abhängigkeit von dem
individuellen Ansprechen des Patienten auf eine maximale Dosis von 10
mg täglich (als Einzeldosis) erhöht werden. Amlodipin kann bei
Patienten
mit Angina pectoris als Monotherapie oder in Kombination mit anderen
Arzneimitteln zur Behandlung einer Angina pectoris angewendet werden.
_Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren) _
Die Anwendung von Amlodipin bei Kindern und Jugendlichen (unter 18
Jahren) wird aufgrund unzureichender Daten zu Sicherheit und
Wirksamkeit nicht empfohlen.
_Ältere Patienten _
Bei älteren Patienten wird die normale Dosierung empfohlen, jedoch
sollte
eine Erhöhung der Dosierung vorsichtig vorgenommen werden (