Amlodipin dura B 10 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Amlodipinbesilat

Verfügbar ab:

Mylan Germany GmbH (8185157)

ATC-Code:

C08CA01

INN (Internationale Bezeichnung):

amlodipine besylate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Amlodipinbesilat (24866) 13,88 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2010-09-17

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AMLODIPIN DURA B 10 MG TABLETTEN
Amlodipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Amlodipin dura B und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amlodipin dura B beachten?
3.
Wie ist Amlodipin dura B einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amlodipin dura B aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMLODIPIN DURA B UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amlodipin dura B enthält den Wirkstoff Amlodipin, der zur Gruppe der
sogenannten
Calciumantagonisten gehört.
Amlodipin wird zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) oder
einer bestimmten Form von
Brustschmerzen, der sogenannten Angina eingesetzt. Eine seltene Form
der Angina ist die Prinzmetal-
oder Variantangina.
Bei Patienten mit hohem Blutdruck bewirkt das Arzneimittel eine
Erweiterung der Blutgefäße, so dass
der Blutfluss erleichtert ist. Bei Patienten mit Angina führt
Amlodipin zu einer besseren Durchblutung
des Herzmuskels. Dem Herzen wird dadurch mehr Sauerstoff zugeführt
und als Folge Schmerzen in
der Brust vorgebeugt. Das Arzneimittel bewirkt keine sofortige
Linderung bei Angina-bedingten
Schmerzen in der Brust.
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINN

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amlodipin dura B 5 mg Tabletten
Amlodipin dura B 10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Amlodipin dura B 5 mg Tabletten
1 Tablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat).
Amlodipin dura B 10 mg Tabletten
1 Tablette enthält 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Amlodipin dura B 5 mg Tabletten:
Weiße, runde, bikonvexe Tablette mit Prägung „
5
“ auf der einen Seite und Bruchkerbe auf der anderen
Seite.
Amlodipin dura B 10 mg Tabletten:
Weiße, runde, bikonvexe Tablette mit Prägung „
10
“ auf der einen Seite und Bruchkerbe auf der
anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Hypertonie
•
Chronisch stabile (Belastungsangina) Angina Pectoris
•
Vasospastische (Prinzmetal-) Angina
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Die übliche Anfangsdosis sowohl bei Hypertonie als auch bei Angina
beträgt 5 mg Amlodipin dura B
einmal täglich; abhängig davon, wie der einzelne Patient darauf
anspricht, kann diese Dosis auf
maximal 10 mg täglich erhöht werden.
Bei Bluthochdruckpatienten wurde Amlodipin in Kombination mit einem
Thiazid-Diuretikum, Alpha-
Blocker, Beta-Blocker, oder ACE-Hemmer eingesetzt. Bei Angina, kann
Amlodipin als Monotherapie
oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung einer
Angina angewendet werden, bei
Patienten mit Angina, die refraktär gegenüber Nitraten und/oder
angemessenen Dosen von Beta-
Blockern ist.
Bei gleichzeitiger Gabe von Thiazid-Diuretika, Beta-Blockern und
ACE-Hermmern, ist keine
Dosisanpassung von Amlodipin erforderlich.
Besondere Patientengruppen
_Ältere Patienten _
Bei Anwendung in ähnlichen Dosen wird Amlodipin bei älteren oder
jüngeren Patienten gleich gut
vertragen. Für ältere Patienten wird die normale Dosierung
empfohlen. Eine Dosiserhöhung sollte
jedoch mit Vorsicht erfolg