Amlodipin [besilat] Actavis 5 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Amlodipinbesilat

Verfügbar ab:

Actavis Group hf. (8088276)

INN (Internationale Bezeichnung):

amlodipine besylate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Amlodipinbesilat (24866) 6,95 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-11-01

Gebrauchsinformation

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PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Amlodipin [besilat] Actavis 5 mg Tabletten
Wirkstoff: Amlodipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
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Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
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angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Amlodipin [besilat] Actavis und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Amlodipin [besilat] Actavis
beachten?
3. Wie ist Amlodipin [besilat] Actavis einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Amlodipin [besilat] Actavis aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST AMLODIPIN [BESILAT] ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Amlodipin [besilat] Actavis 5 mg Tabletten gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln die Calcium Antagonisten genannt werden.
Amlodipin [besilat] Actavis 5 mg Tabletten werden angewendet zur
Behandlung
von:
-
hohem Blutdruck
-
Brustschmerzen aufgrund einer Verengung der Herzkranzgefäße (Angina
Pectoris) oder der selteneren Form des Brustschmerzes aufgrund von
Verkrampfungen der Herzkranzgefäße (vasospastische Angina).
Wenn Sie an hohem Blutdruck leiden wirkt Amlodipin [besilat] Actavis 5
mg
Tabletten indem die Blutgefäße erschlaffen und somit der Blutfluß
vereinfacht wird.
Wenn Sie an Angina leiden wirkt Amlodipin [besilat] Actavis 5 mg
Tabletten in dem
die Blutzufuhr zum Herzen erhöht wird was zu einer erhöhten
Sauerstoffzufuhr des
Herzens und damit einer Vorbeugung des Brustschmerzes füh

Fachinformation

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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amlodipin [besilat] Actavis 5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipin Besilat)
Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Weiße, unbeschichtete, runde, flache Tablette (8 mm) mit einer
Bruchkerbe auf
einer und der Prägung AB5 auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essenzielle Hypertonie.
Chronisch stabile Angina und vasospastische Angina Pectoris.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen
Die Tablette sollte mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser)
unabhängig
von den Mahlzeiten eingenommen werden.
_Erwachsene: _
Für die Behandlung von Hypertonie und Angina Pectoris ist die
Anfangsdosis 5
mg einmal täglich. Sollte sich innerhalb von 2-4 Wochen keine
therapeutische
Wirkung zeigen kann die Dosierung je nach dem individuellen Ansprechen
der
Patienten auf bis zu 10 mg täglich (als Einmaldosis verabreicht)
erhöht werden.
Amlodipin kann als Monotherapie oder in Kombination mit anti-anginalen
Arzneimitteln zur Therapie von Patienten mit Angina Pectoris
eingesetzt
werden.
_Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren) _
Aufgrund von unzureichenden Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit wird
die
Behandlung von Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) mit
Amlodipin
nicht empfohlen.
_Ältere Patienten _
Für ältere Patienten wird die normale Dosis empfohlen. Dennoch ist
Vorsicht
geboten, wenn die Dosis erhöht wird (siehe Abschnitt 5.2).
_Patienten mit Nierenfunktionsstörungen _
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- 3 -
Die normale Dosierung wird empfohlen (siehe Abschnitt 5.2). Amlodipin
kann
nicht dialysiert werden. Amlodipin sollte bei Dialysepatienten mit
Vorsicht
verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.4).
_Patienten mit Leberfunktionsstörungen _
Für Patienten mit Leberfunktionsstörungen liegt kein
Dosierungsschema vor so
dass die Gabe von Amlodipin mit Vorsicht erfolgen sollte (siehe
Abschnitt 4.4).
4.