Amloclair 5mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Amlodipinmesilat 1 H<2>O

Verfügbar ab:

Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG (3001649)

ATC-Code:

C08CA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Amlodipine Mesilate 1 H<2>O

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Amlodipinmesilat 1 H<2>O (32108) 6,395 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-10-14

Gebrauchsinformation

HENNIG ARZNEIMITTEL
AMLOCLAIR
® 5 MG TABLETTEN
Module 1.3.1.4
Package leaflet – National Version
C o n f i d e n t i a l
Page 1.3.1.3 - 1
palde-amlo5.rtf
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMLOCLAIR
® 5 MG TABLETTEN
Amlodipinmesilat · 1 H
2
O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Amloclair
®
5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amloclair
®
5 mgbeachten?
3.
Wie ist Amloclair
®
5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amloclair
®
5 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMLOCLAIR
® 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amloclair
®
5 mg
gehört
zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln,
die
als
Calciumantagonisten bezeichnet wird.
AMLOCLAIR
® 5 MG WIRD ANGEWENDET
-
bei nicht organbedingtem Bluthochdruck (essentielle Hypertonie)
-
bei Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße (chronisch stabiler
Angina
pectoris, Belastungsangina, vasospastischer Angina pectoris)
HENNIG ARZNEIMITTEL
AMLOCLAIR
® 5 MG TABLETTEN
Module 1.3.1.4
Package leaflet – National Version
C o n f i d e n t i a l
Page 1.3.1.3 - 2
palde-amlo5.rtf
2.
WAS
SOLLTEN
SIE
VOR
DER
EINNAHME
VON
AMLOCLAIR
®
5 MG
BEACHTEN?
AMLOCLAIR
® 5 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

Fachinformation

HENNIG ARZNEIMITTEL AMLOCLAIR
® 5 MG TABLETTEN, AMLOCLAIR
® 10 MG TABLETTEN
Module 1.3.1.1
SmPC – National Version
spcde-amlo.rtf
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SMPC)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
AMLOCLAIR
® 5 MG TABLETTEN
AMLOCLAIR
® 10 MG TABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Amlodipinmesilat · 1 H
2
O
AMLOCLAIR
® 5 MG TABLETTEN
1 Tablette enthält 6,395 mg Amlodipinmesilat · 1 H
2
O, entsprechend
5 mg Amlodipin.
AMLOCLAIR
® 10 MG TABLETTEN
1 Tablette enthält 12,79 mg Amlodipinmesilat · 1 H
2
O, entsprechend
10 mg Amlodipin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
AMLOCLAIR
® 5 MG TABLETTEN
Tablette
Weiße, runde Tabletten mit der Markierung ‚5’ auf einer Seite.
AMLOCLAIR
® 10 MG TABLETTEN
Tablette
Weiße, runde Tabletten mit der Markierung ‚10’ auf einer Seite
und
einer Bruchkerbe auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
HENNIG ARZNEIMITTEL AMLOCLAIR
® 5 MG TABLETTEN, AMLOCLAIR
® 10 MG TABLETTEN
Module 1.3.1.1
SmPC – National Version
spcde-amlo.rtf
Die Tablette mit der Bruchkerbe nach oben auf eine ebene, harte
Unterlage
legen
und
mit
beiden
Daumen
gleichzeitig
auf
die
Tablettenhälften links und rechts der Bruchkerbe drücken.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der essenziellen Hypertonie.
Chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina)
und vasospastische Angina pectoris.
_ _
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
Dosierung
Erwachsene
bei
Hypertonie
oder
chronisch
stabiler
und
vasospastischer Angina pectoris
Die
empfohlene
Anfangsdosis
zur
Behandlung
sowohl
von
Hypertonie als auch Angina pectoris beträgt einmal täglich 5 mg.
Falls die gewünschte therapeutische Wirkung nicht innerhalb von 2-4
Wochen erreicht werden kann, kann diese Dosis in Abhängigkeit
vom individuellen Ansprechen des Patienten auf eine Maximaldosis
von 10 mg täglich (als Einmaldosis) erhöht werden.
Maximale Tagesdosis: Die bishe