Amlobeta besilat 10 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
10-02-2015
Fachinformation Fachinformation (SPC)
07-12-2010

Wirkstoff:

Amlodipinbesilat

Verfügbar ab:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

INN (Internationale Bezeichnung):

amlodipine besylate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Amlodipinbesilat (24866) 13,87 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2010-03-08

Gebrauchsinformation

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AMLOBETA BESILAT 10 MG TABLETTEN
Amlodipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Amlobeta besilat und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Amlobeta besilat beachten?
3. 
Wie ist Amlobeta besilat einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Amlobeta besilat aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST AMLOBETA BESILAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Kalziumkanalblocker
(Kalzium-Antagonisten) bekannt sind.
Amlobeta besilat wird angewendet zur Behandlung von
- 
hohem Blutdruck
- 
Brustschmerzen, die als Angina pectoris bekannt sind
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMLOBETA BESILAT
BEACHTEN?
AMLOBETA BESILAT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
·
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Amlodipin, andere Kalzium-Antagonisten oder
einen der sonstigen Bestandteile von Amlobeta besilat sind.
·
wenn der Blutfluss von der linken Seite Ihres Herzens blockiert ist (z.B. eine hochgradige
Verengung der Aorten-Herzklappe) oder wenn Sie an instabiler Angin
                                
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Fachinformation

                                ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amlobeta besilat 5 mg Tabletten
Amlobeta besilat 10 mg Tabletten
Amlodipin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Amlobeta besilat 5 mg Tabletten: 
Jede Tablette enthält 5 mg Amlodipin (als Besilat).
Amlobeta besilat 10 mg Tabletten: 
Jede Tablette enthält 10 mg Amlodipin (als Besilat).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe  Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Amlobeta besilat 5 mg sind weiße bis beige, ovale, flache Tabletten mit abgeschrägter Kante und der 
Prägung „AMB“ auf der einen Seite und „5“ auf der anderen Seite.
Amlobeta besilat 10 mg sind weiße bis beige, ovale, flache Tabletten mit abgeschrägter Kante und der 
Prägung „AMB“ auf der einen Seite und „10“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Amlobeta besilat ist angezeigt für die Behandlung von:
-
Essentieller Hypertonie
-
Chronisch stabile und vasospastische Angina pectoris
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Die Tabletten sollten mit einem Glas Wasser mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. 
Gleichzeitige Einnahme von Grapefruit oder Grapefruitsaft hat keinen Einfluss auf Amlodipin.
Erwachsene: Sowohl bei Hypertension wie auch bei Angina pectoris ist die übliche Anfangsdosis 5 mg 
Amlodipin einmal täglich. Die Dosis kann abhängig vom individuellen Ansprechen bis zu einer 
Maximaldosis von 10 mg erhöht werden. 
Amlodipin kann als Monotherapie oder in Kombination mit Arzneimitteln gegen Angina pectoris bei 
Patienten mit Angina pectoris angewendet werden.
Kinder und Jugendliche: Die empfohlene antihypertensive, orale Dosis bei Patienten im Alter von 6 – 
17 Jahren beträgt 2,5 mg einmal täglich als Startdosis, die bis 5 mg einmal tägli
                                
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