Amlober 10 mg tabletten

Land: Niederlande

Sprache: Niederländisch

Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Wirkstoff:

AMLODIPINEBESILAAT 13,88 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 10 mg/stuk

Verfügbar ab:

Krka d.d., Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 NOVO MESTO (SLOVENIË)

ATC-Code:

C08CA01

INN (Internationale Bezeichnung):

AMLODIPINEBESILAAT 13,88 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 10 mg/stuk

Darreichungsform:

Tablet

Zusammensetzung:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Therapiebereich:

Amlodipine

Produktbesonderheiten:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Berechtigungsdatum:

2005-12-19

Gebrauchsinformation

1.3.1
Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
NL-Netherlands
PI_Text036445_1
15.06.2022 - Updated: 15.06.2022
Page 1 of 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
AMLOBER 5 MG TABLETTEN
AMLOBER 10 MG TABLETTEN
amlodipine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Amlober en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS AMLOBER EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Amlober bevat de werkzame stof amlodipine dat behoort tot de groep
geneesmiddelen die
calciumantagonisten genoemd worden.
Amlober wordt gebruikt voor de behandeling van een verhoogde bloeddruk
(hypertensie) of een
bepaald type van een pijnlijk gevoel op de borst (angina genoemd),
waarvan Prinzmetal angina of
variante angina een zeldzame vorm is.
Bij patiënten met hoge bloeddruk werkt uw geneesmiddel door een
ontspannend effect op de wand
van de bloedvaten, zodat het bloed er makkelijker doorheen kan
stromen.
Bij patiënten met angina werkt Amlober door het verbeteren van de
bloedtoevoer naar de hartspier
waardoor meer zuurstof wordt ontvangen en als gevolg hiervan wordt het
pijnlijk gevoel op de borst
voorkomen. Uw geneesmiddel verlicht niet onmiddellijk het pijnlijk
gevoel op de borst als gevolg van
angina.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIK

Fachinformation

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amlober 5 mg tabletten
Amlober 10 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Amlober 5 mg tabletten:
Elke tablet bevat 6,94 mg amlodipinebesilaat overeenkomend met 5 mg
amlodipine.
Amlober 10 mg tabletten:
Elke tablet bevat 13,88 mg amlodipinebesilaat overeenkomend met 10 mg
amlodipine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
5 mg tabletten: witte, ronde, licht biconvexe tabletten met afgeronde
kanten, met aan één zijde een
breukstreep, met een diameter van 8 mm. De tablet kan worden verdeeld
in gelijke doses.
10 mg tabletten: witte, ronde, licht biconvexe tabletten met afgeronde
kanten, met een diameter van
10 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie
Chronische stabiele angina pectoris
Vasospastische (Prinzmetal) angina
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_ _
_Volwassenen _
Voor zowel hypertensie als angina is de gebruikelijke aanvangsdosis
eenmaal daags 5 mg amlodipine
die. kan worden verhoogd tot een maximum van 10 mg per dag afhankelijk
van de respons van de
individuele patiënt.
Bij patiënten met hypertensie, wordt amlodipine gebruikt in
combinatie met een thiazidediureticum,
een alphablokker, een bètablokker, of een ACE-remmer. Bij patiënten
met angina, kan amlodipine
aangewend worden als monotherapie of in combinatie met andere
anti-angina geneesmiddelen bij
patiënten die ongevoelig zijn voor nitraten en/of een adequate
dosering van bètablokkers. Er is geen
dosisaanpassing vereist bij gelijktijdige toediening van
thiazidediuretica, bètablokkers en ACE-
remmers.
_Bijzondere patiëntengroepen _
_Ouderen _
Amlodipine in gelijke doses gebruikt bij oudere of jongere patiënten
wordt even goed verdragen. Voor
2
ouderen worden normale doseringsschema’s aanbevolen, al dient een
verhoging van de dosering met
voorzichtigheid plaats te vinden (zie rubriek 4.4 en 5.2).
_Leverinsufficiëntie _
Er is geen doseringsschema voor patiënten met een milde tot matige
leverinsufficiëntie