Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amlodipinbesilat; Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.)
APONTIS PHARMA Deutschland GmbH & Co. KG (8162914)
C10BX03
Amlodipine Besylate, Atorvastatin Calcium Trihydrate (Ph. Eur.)
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Amlodipinbesilat (24866) 13,88 Milligramm; Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.) (28860) 21,65 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2019-03-01
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN AmloAtor APONTIS 10mg/20mg Filmtabletten Amlodipin/Atorvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist AmloAtor APONTIS und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von AmloAtor APONTIS beachten? 3. Wie ist AmloAtor APONTIS einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist AmloAtor APONTIS aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AMLOATOR APONTIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? AmloAtor APONTIS ist eine Arzneimittelkombination mit zwei Wirkstoffen, Atorvastatin und Amlodipin. AmloAtor APONTIS wird angewendet als Ersatzpräparat für Patienten, die Amlodipin und Atorvastatin in derselben Dosierung erhalten, wie sie in dieser Kombination enthalten ist, und damit gut eingestellt sind. Es wird angewendet zur Behandlung von Bluthochdruck und/oder chronischer stabiler Angina pectoris und/oder Prinzmetal- Angina bei erwachsenen Patienten mit einem oder mehreren der folgenden Begleitfaktoren: - primäre Hypercholesterinämie (einschließlich der heterozygoten familiären Hypercholesterinämie) oder kombinierte (gemischte) Hyperlipidämie (entsprechend Typ IIa oder IIb der Fredrickson-Klassifikation), - homozygote familiäre Hypercholesterinämie AmloAtor APONTIS ist nicht zur Einleitung einer Therapie geeig Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite 1 von 30 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS AmloAtor APONTIS 10mg/20mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 10 mg Amlodipin (als Besilat) und 20 mg Atorvastatin (als Hemicalcium 1,5 H 2 O). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Ovale, bikonvexe, gelbe Filmtabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE AmloAtor APONTIS wird angewendet als Ersatzpräparat für Patienten, die Amlodipin und Atorvastatin in derselben Dosierung erhalten, wie sie in dieser Kombination enthalten ist, und damit gut eingestellt sind. Es wird angewendet zur Behandlung von Bluthochdruck und/oder chronischer stabiler Angina pectoris und/oder Prinzmetal- Angina bei erwachsenen Patienten mit einem oder mehreren der folgenden Begleitfaktoren: - primäre Hypercholesterinämie (einschließlich der heterozygoten familiären Hypercholesterinämie) oder kombinierte (gemischte) Hyperlipidämie (entsprechend Typ IIa oder IIb der Fredrickson-Klassifikation) - homozygote familiäre Hypercholesterinämie 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Anwendung von AmloAtor APONTIS zur Initialtherapie wird nicht empfohlen. Die Dosis von AmloAtor APONTIS sollte zunächst durch Titration der Einzelkomponenten auf Basis der Dosierung und Art der Anwendung von Amlodipin und Atorvastatin ermittelt werden. In Abstimmung mit den Ergebnissen der Dosistitration beträgt die empfohlene Dosis eine Tablette. Wenn aus irgendeinem Grund eine Dosisanpassung für einen der Wirkstoffe des Kombinationsarzneimittels erforderlich wird (z.B. bisher nicht bekannte Begleiterkrankungen, Wechselwirkungen etc.), sollten die Patienten erneut mit den Seite 2 von 30 Einzelwirkstoffen behandelt werden, um die geeigneten Dosierungen neu festzulegen. Wenn eine stabile Dosierung erreicht ist, kann die Wiedereinführung des Kombinationspräparates erwogen werden. AmloAtor APONTIS kann allein oder in Kombination mit Antihypertensiva eingesetz Lesen Sie das vollständige Dokument