Land: Slowenien
Sprache: Slowenisch
Quelle: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
amlodipin; indapamid; perindopril
C09BX01
amlodipin; indapamid; perindopril
tableta
amlodipin 5 mg / 1 tableta indapamid1,25 mg / 1 tableta perindopril3,34 mg / 1 tableta; indapamid 1,25 mg / 1 tableta perindopril3,34 mg / 1 tableta; perindopril 3,34 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
90 tableta
Rp
perindopril, amlodipin in indapamid
Pakiranje :škatla s 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Zdravilo z dovoljenjem za promet
1.3.1 Perindopril/Amlodipine/Indapamide SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text033412_2 - Updated: Page 1 of 10 JAZMP-IB/026,II/024-02.09.2022 NAVODILO ZA UPORABO AMLEWEL 4 MG/5 MG/1,25 MG TABLETE AMLEWEL 4 MG/10 MG/1,25 MG TABLETE terc-butilaminijev perindoprilat/amlodipin/indapamid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Amlewel in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Amlewel 3. Kako jemati zdravilo Amlewel 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Amlewel 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO AMLEWEL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Amlewel se predpisuje za zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije). Vse tri učinkovine pomagajo uravnavati visok krvni tlak (hipertenzijo). Bolniki, ki že jemljejo perindopril/indapamid in amlodipin v ločenih tabletah, lahko namesto tega jemljejo eno tableto zdravila Amlewel, ki vsebuje vse tri sestavine. Zdravilo Amlewel je kombinacija treh učinkovin: perindoprila, indapamida in amlodipina. Perindopril je zaviralec encima angiotenzinske konvertaze (ACE). Amlodipin je kalcijev antagonist (ki spada v skupino zdravil, imenovanih dihidropiridini). Indapamid je diuretik. Pri bolnikih z visokim krvnim tlakom perindopril in amlodipin delujeta tako, da sproščata krvne žile, da se skozi njih lažje pretaka kri. Indapamid povečuje količino urina, ki ga tvorijo ledvice. Vsaka od teh učinkovin znižuje krvni tlak, Lesen Sie das vollständige Dokument
1.3.1 Perindopril/Amlodipine/Indapamide SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text033409_2 - Updated: Page 1 of 29 JAZMP-IB/026,II/024-02.09.2022 1. IME ZDRAVILA Amlewel 2 mg/5 mg/0,625 mg tablete Amlewel 4 mg/5 mg/1,25 mg tablete Amlewel 4 mg/10 mg/1,25 mg tablete Amlewel 8 mg/5 mg/2,5 mg tablete Amlewel 8 mg/10 mg/2,5 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Amlewel 2 mg/5 mg/0,625 mg tablete Ena tableta vsebuje 2 mg terc-butilaminijevega perindoprilata, 5 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata) in 0,625 mg indapamida. Amlewel 4 mg/5 mg/1,25 mg tablete Ena tableta vsebuje 4 mg terc-butilaminijevega perindoprilata, 5 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata) in 1,25 mg indapamida. Amlewel 4 mg/10 mg/1,25 mg tablete Ena tableta vsebuje 4 mg terc-butilaminijevega perindoprilata, 10 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata) in 1,25 mg indapamida. Amlewel 8 mg/5 mg/2,5 mg tablete Ena tableta vsebuje 8 mg terc-butilaminijevega perindoprilata, 5 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata) in 2,5 mg indapamida. Amlewel 8 mg/10 mg/2,5 mg tablete Ena tableta vsebuje 8 mg terc-butilaminijevega perindoprilata, 10 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata) in 2,5 mg indapamida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Amlewel 2 mg/5 mg/0,625 mg tablete: bele do skoraj bele, ovalne, izbočene tablete z razdelilno zarezo na eni strani, dolžine 9 mm. Razdelilna zareza je namenjena delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na dva enaka odmerka. Amlewel 4 mg/5 mg/1,25 mg tablete: bele do skoraj bele, okrogle, rahlo izbočene tablete s prirezanimi robovi, premera 7 mm. Amlewel 4 mg/10 mg/1,25 mg tablete: bele do skoraj bele, ovalne, izbočene tablete z razdelilno zarezo na eni strani, dolžine 12 mm. Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na enaka odmerka Amlewel 8 mg/5 mg/2,5 mg tablete: bele do skoraj bele, okrogle, izbočene tablete s prirezanimi robovi, premera 9 mm Lesen Sie das vollständige Dokument