Amlessa 4 mg/5 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Perindopril-Erbumin; Amlodipinbesilat

Verfügbar ab:

TAD Pharma GmbH (3044021)

INN (Internationale Bezeichnung):

Perindopril-Erbumin, Amlodipine Besylate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Perindopril-Erbumin (24914) 4 Milligramm; Amlodipinbesilat (24866) 6,935 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2017-11-08

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AMLESSA 4 MG/5 MG TABLETTEN
AMLESSA 4 MG/10 MG TABLETTEN
AMLESSA 8 MG/5 MG TABLETTEN
AMLESSA 8 MG/10 MG TABLETTEN
Perindopril-Erbumin/Amlodipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Amlessa und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amlessa beachten?
3.
Wie ist Amlessa einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amlessa aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMLESSA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amlessa wird zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) und/oder
zur Behandlung der
stabilen koronaren Herzkrankheit (ein Zustand, bei dem die
Blutversorgung des Herzens reduziert
oder blockiert ist) angewendet. Patienten, die bereits Perindopril und
Amlodipin als einzelne
Tabletten einnehmen, können stattdessen eine Tablette Amlessa, die
beide Wirkstoffe enthält,
einnehmen.
Amlessa ist eine Kombination aus zwei Wirkstoffen: Perindopril und
Amlodipin.
Perindopril ist ein Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer.
Amlodipin ist ein
Calciumkanalblocker (welcher der Arzneimittelklasse der
Dihydropyridine zugeordnet ist).
Zusammen bewirken diese eine Erweiterung und Entspannung der
Blutgefäße, wodurch das Blut
leichter hindurchströmen kann und es für Ihr Herz einfacher wird,
Blut durch di

Fachinformation

FACHINFORMATION
AMLESSA 4 MG/5 MG; - 4 MG/10 MG; - 8 MG/5 MG; - 8 MG/10 MG TABLETTEN
1
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEIMITTELS
Amlessa 4 mg/5 mg Tabletten
Amlessa 4 mg/10 mg Tabletten
Amlessa 8 mg/5 mg Tabletten
Amlessa 8 mg/10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Amlessa 4 mg/5 mg Tabletten
Jede
Tablette
enthält
4 mg
Perindopril-
Erbumin (entsprechend 3,34 mg Perindop-
ril) und 5 mg Amlodopin (als Amlodipin-
besilat).
Amlessa 4 mg/10 mg Tabletten
Jede
Tablette
enthält
4 mg
Perindopril-
Erbumin (entsprechend 3,34 mg Perindop-
ril) und 10 mg Amlodopin (als Amlodipin-
besilat).
Amlessa 8 mg/5 mg Tabletten
Jede
Tablette
enthält
8 mg
Perindopril-
Erbumin (entsprechend 6,68 mg Perindop-
ril) und 5 mg Amlodopin (als Amlodipin-
besilat).
Amlessa 8 mg/10 mg Tabletten
Jede
Tablette
enthält
8 mg
Perindopril-
Erbumin (entsprechend 6,68 mg Perindop-
ril) und 10 mg Amlodopin (als Amlodipin-
besilat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Amlessa 4 mg/5 mg Tabletten: _
weiße bis fast weiße, runde, leicht bikonve-
xe Tabletten mit abgeschrägten Kanten, mit
der Prägung U 1 auf einer Seite der Tablet-
te, Durchmesser: 7 mm
_Amlessa 4 mg/10 mg Tabletten: _
weiße bis fast weiße, kapselförmige, bikon-
vexe Tabletten mit Bruchkerbe auf einer
Seite. Die Tabletten haben die Prägung U
auf der einen Seite und 2 auf der anderen
Seite
der
Bruchkerbe.
Abmessungen:
12,5 mm x 5,5 mm. Die Bruchkerbe dient
nur zum Teilen der Tablette, um das Schlu-
cken zu erleichtern, und nicht zum Teilen
in gleiche Dosen.
_Amlessa 8 mg/5 mg Tabletten: _
weiße
bis
fast
weiße,
runde,
bikonvexe
Tabletten
mit
abgeschrägten
Kanten,
mit
der Prägung U 3 auf einer Seite der Tablet-
te, Durchmesser: 9 mm
_Amlessa 8 mg/10 mg Tabletten: _
weiße
bis
fast
weiße,
runde,
bikonvexe
Tabletten
mit
abgeschrägten
Kanten
und
Bruchkerbe auf einer Seite. Die Tabletten
haben die Prägung U auf der einen Seite
und 4 auf der anderen Seite der Bruchker-
be. Durchmesser: 9 mm. Die Tab