Amitriptylin-Sandoz 100mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Amitriptylinhydrochlorid

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

N06AA09

INN (Internationale Bezeichnung):

amitriptyline

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Amitriptylinhydrochlorid (03958) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-09-12

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMITRIPTYLIN-SANDOZ 100 MG RETARDTABLETTEN
Amitriptylinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Amitriptylin-Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amitriptylin-Sandoz beachten?
3.
Wie ist Amitriptylin-Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amitriptylin-Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST AMITRIPTYLIN-SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amitriptylin-Sandoz gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
trizyklische Antidepressiva bekannt sind.
Dieses Arzneimittel hat folgende Anwendungsgebiete:
•
Depression bei Erwachsenen (Episoden einer Major Depression)
•
Neuropathische Schmerzen bei Erwachsenen
•
Vorbeugung von chronischen Spannungskopfschmerzen bei Erwachsenen
•
Migräneprophylaxe bei Erwachsenen
•
Nächtliches Einnässen bei Kindern ab 6 Jahren, nur wenn organische
Ursachen, wie Spina bifida und verwandte
Störungen, ausgeschlossen wurden und mit allen anderen
medikamentösen und nicht-medikamentösen
Behandlungsmaßnahmen, einschließlich Muskelentspannungsmitteln und
Desmopressin, kein Ansprechen erzielt
wurde. Dieses Arzneimittel sollte nur von Ärzten verschrieben werden,
die Erfahrung in der Behandlung von
anha

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amitriptylin-Sandoz 100 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardtablette enthält 100 mg Amitriptylinhydrochlorid
(entsprechend 88,4 mg Amitriptylin).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 73,3 mg
Lactose-Monohydrat/Retardtablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Hell türkisfarbene, längliche, bikonvexe Retardtablette mit
beidseitiger Dreifach-bruchkerbe. Die Tablette kann in
gleiche Viertel geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Amitriptylin-Sandoz wird angewendet:
•
zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major
Depression) bei Erwachsenen
•
zur Behandlung von neuropathischen Schmerzen bei Erwachsenen
•
zur prophylaktischen Behandlung von chronischen Spannungskopfschmerzen
(CTTH) bei Erwachsenen
•
zur prophylaktischen Behandlung von Migräne bei Erwachsenen
•
zur Behandlung der Enuresis nocturna bei Kindern ab 6 Jahren, wenn
eine organische Ursache, einschließlich Spina
bifida und verwandte Störungen, ausgeschlossen wurde und mit allen
anderen medikamentösen und nicht-
medikamentösen Behandlungsmaßnahmen, einschließlich Antispastika
und Vasopressin-verwandten Arzneimitteln,
kein Ansprechen erzielt wurde. Das Arzneimittel sollte nur von Ärzten
verordnet werden, die Erfahrung in der
Behandlung persistierender Enuresis besitzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Nicht alle Dosierungsschemata können mit allen Darreichungsformen und
Stärken erreicht werden. Für die Dosierung
zu Beginn und für alle folgenden Dosissteigerungen sollte die
geeignete Darreichungsform/Stärke gewählt werden.
Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
Die Dosis ist zu Behandlungsbeginn niedrig anzusetzen und dann
schrittweise zu steigern, unter aufmerksamer
Beobachtung des klinischen Ansprechens und jeglicher Anzeichen von
Unverträglichkeit.
_Erwachsene _
Die Anfangsdosis beträgt 50 mg